格隆匯3月29日丨人福醫藥(600079.SH)公布,公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(簡稱“宜昌人福”,公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的雙丙戊酸鈉緩釋片《藥物臨床試驗批準通知書》。
雙丙戊酸鈉緩釋片的活性成分為雙丙戊酸鈉,是丙戊酸鈉與丙戊酸按1:1摩爾比形成的新一代穩定配位丙戊酸類衍生物。雙丙戊酸鈉緩釋片可作為單藥治療,也可作為添加治療用於:(1)治療成人和10歲及以上兒科患者的複雜部分性癲癇發作(單獨發生或合並其他類型的癲癇發作);(2)治療成人和10歲及以上兒科患者的簡單性和複雜性失神發作;本品作為添加治療用於:治療成人和10歲及以上兒科患者的多種癲癇發作類型(包括失神發作)。雙丙戊酸鈉緩釋片(商品名:DEPAKOTE®ER)的原研廠家為ABBVIEINC,目前國內尚無同類型產品獲批上市。