迪哲医药(688192.SH):舒沃哲一线治疗EGFR20号外显子插入突变型晚期非小细胞肺癌获美国FDA突破性疗法认定

文/Lisa2024-04-07 16:28:51来源:第三方供稿

格隆汇4月7日丨迪哲医药(688192.SH)公布,公司产品舒沃哲(通用名:舒沃替尼)获美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)“突破性疗法认定(BreakthroughTherapyDesignation)”,用于一线治疗携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这是继针对经治EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC,舒沃哲成为肺癌领域首个获中、美双“突破性疗法认定”国创新药后的又一重要里程碑。目前,舒沃哲是唯一全线获FDA突破性疗法认定治疗EGFRExon20ins突变型NSCLC的药物。

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