FX168财经报社(北美)讯 据路透社周三（12月1日）报道，BeyondSpring公司（NASDAQ：BYSI）周三表示，美国食品和药物管理局（FDA）拒绝批准其治疗中性粒细胞减少症的候选药物，理由是需要进行额外的研究，这使得该公司的股票在盘前交易中下跌了52%。
中性粒细胞减少症，即白细胞数量减少，是化疗的一种常见并发症，它在杀死癌细胞的同时也杀死了健康的白细胞，增加了病人对感染的易感性。
BeyondSpring公司说，监管机构表示，该公司的单一后期试验结果没有提供足够的证据证明该药物普利那布（Plinabulin）的益处，需要进行第二次试验以支持其营销申请。
该公司去年说，普利那布与一种抗感染药物联合使用达到了后期试验的主要目标，证明了预防中性粒细胞减少症的比率有所提高。
BeyondSpring公司也在开发该药物作为非小细胞肺癌的潜在治疗方法，它说它打算与FDA合作，以确定该药物预防中性粒细胞减少症的途径。
BeyondSpring制药公司是一家全球性的生物制药公司，专注于开发创新的癌症疗法以改善临床结果。该公司正在世界最大的两个市场中国及美国开发治疗方法并初步实现商业化。BeyondSpring的第一类领先资产普利那布是一种选择性免疫调节微管结合剂，正在作为“药物管道”进行开发。目前，普利那布在美国和中国获得了突破性地位和优先审评，用于预防化疗引起的中性粒细胞减少症（一种可能危及生命的化疗副作用）。此外，普利那布与多西他赛（Docetaxel）联合使用，通过改善二/三线非小细胞肺癌患者的生存率，显示了直接的抗癌效益。普利那布目前还在研究中，作为包括辐射和检查点抑制剂在内的其他组合方案的一部分，用于治疗癌症。
