3月26日,据CDE官网消息,映恩生物制药(苏州)有限公司联合申请的药品“注射用DB-1303”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年3月26日。
公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达(免疫组化[IHC] 3 、IHC 2 、IHC 1 )子宫内膜癌。
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3月26日,据CDE官网消息,映恩生物制药(苏州)有限公司联合申请的药品“注射用DB-1303”,经审核,同意纳入突破性治疗药物程序,公示截止日期2024年3月26日。
公示详细信息显示,“BDB-001注射液”药品类型为治疗用生物制品,拟定适应症(或功能主治):用于治疗既往免疫检查点抑制剂(ICI)治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达(免疫组化[IHC] 3 、IHC 2 、IHC 1 )子宫内膜癌。
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