什么是创新药行业的CXO?
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什么是创新药行业的CXO?

文 / 第三方供稿 来源:第三方供稿

进入2024年的收官之月,A股创新药板块迎来AI赋能研发、多场学术会议、医保谈判结果向好、融资成本走低、商业保险政策完善等多重利好。12月7日,创新药板块进一步迎来利好,持续一整年的海外政策压制因素的显著消除,板块修复空间或将打开。

12月7日,美国公布了2025财年NDAA(国防授权法案)最终协议文本,其中针对我国CXO(创新药医疗研发外包)龙头的《生物安全法案》并未纳入。NDAA是美国国会每年通过的一项法案,主要确定美国国家级别的一些优先事项。未被纳入NDAA,代表着《生物安全法案》短期难以完成立法程序

早在2024年的1月份,美国国会议员提交的《生物安全法案》草案,相对全球竞争力较强的部分我国CXO公司进行制裁,影响我国CXO公司在美国市场的业务预期,对这些创新药研发龙头形成了较大的估值压制。

一、什么是创新药CXO呢?

创新药CXO是指医药合同外包服务(Contract X Organization,它是一个涵盖医药行业研发、生产、销售等环节的外包服务模式。CXO企业通过合同外包形式,接受制药企业或生物科技公司的委托,在药物研发过程中提供专业化的研发服务,以及产品生产时所需的服务。

创新药行业存在研发投入大、研发周期长、研发难度高等特点,对于创新制药企业而言,将自己产品管线的研发服务外包给CXO专业研发机构来做,能够较好地降低自身的运营压力

CXO模式的兴起是生物制药产业细分化的必然结果,它可以帮助制药企业降低研发费用的同时加快药物研发进展,在制药产业链中扮演着不可或缺的角色

二、我国CXO企业全球地位突出

随着医药行业的快速发展,CXO企业在全球范围内变得尤为重要,尤其是在中国,凭借市场规模、人力资源及知识产权保护的优势,成为CXO行业的龙头。

根据最新的数据,中国CXO企业在全球市场中的份额正在快速增长。根据Frost & Sullivan的数据显示,全球医药外包市场整体规模预计到2025年将达到1966亿美元。与此同时,中国的CXO市场规模预计到2025年将达到2477亿元,年均增长率(CAGR)为26.56%。

1)美国制药企业依赖中国CXO企业。据BIO协会调查,124家美国制药公司中约有79%与我国CXO企业有合作,如果这些美国药企要寻找替代合作伙伴,需要耗时8年,生产成本大幅提升。

2)美国居民依赖中国CXO企业。美国当前创新药物供不应求,药物可及性较低,根据调查,有40%的美国受访者认为,如果美国药企与我国CXO企业中断合作,可能影响超过10万的美国人。

整体而言,在海外利空《生物安全法案》短期宣告破产,中长期受制于我国CXO企业全球竞争力的背景下,国产创新药板块有望迎来持续估值修复,欢迎大家持续关注。

今日指数

(1)创新药指数(931152.CSI)布局A股创新药产业链龙头公司,汇聚我国CXO龙头和A股转型升级中的仿创药企龙头,既有望受益于仿制药否极泰来的逻辑,也有望受益于创新药业绩放量的逻辑。

(2)港股通创新药指数(987018.CNI)布局港股通范围内的港股创新药企,港股创新药企受益于18A上市规则,生命周期初期获取较多融资支持,当前企业所处阶段较为成熟,头部创新药企新药放量逐步进入收获期。指数前十大成分股权重占比高达70%,锐度较高。

相关产品:创新药ETF(159992)、港股创新药ETF(159567)

风险提示

尊敬的投资者:投资有风险,投资需谨慎。公开募集证券投资基金(以下简称“基金”)是一种长期投资工具,其主要功能是分散投资,降低投资单一证券所带来的个别风险。基金不同于银行储蓄等能够提供固定收益预期的金融工具,当您购买基金产品时,既可能按持有份额分享基金投资所产生的收益,也可能承担基金投资所带来的损失。

您在做出投资决策之前,请仔细阅读基金合同、基金招募说明书和基金产品资料概要等产品法律文件和本风险揭示书,充分认识基金的风险收益特征和产品特性,认真考虑基金存在的各项风险因素,并根据自身的投资目的、投资期限、投资经验、资产状况等因素充分考虑自身的风险承受能力,在了解产品情况及销售适当性意见的基础上,理性判断并谨慎做出投资决策。根据有关法律法规,银华基金管理股份有限公司做出如下风险揭示:

一、依据投资对象的不同,基金分为股票基金、混合基金、债券基金、货币市场基金、基金中基金、商品基金等不同类型,您投资不同类型的基金将获得不同的收益预期,也将承担不同程度的风险。一般来说,基金的收益预期越高,您承担的风险也越大。

二、基金在投资运作过程中可能面临各种风险,既包括市场风险,也包括基金自身的管理风险、技术风险和合规风险等。巨额赎回风险是开放式基金所特有的一种风险,即当单个开放日基金的净赎回申请超过基金总份额的一定比例(开放式基金为百分之十,定期开放基金为百分之二十,中国证监会规定的特殊产品除外)时,您将可能无法及时赎回申请的全部基金份额,或您赎回的款项可能延缓支付。

三、您应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资者进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式,但并不能规避基金投资所固有的风险,不能保证投资者获得收益,也不是替代储蓄的等效理财方式。

四、特殊类型产品风险揭示:请投资者关注标的指数波动的风险以及ETF(交易型开放式基金)投资的特有风险。本基金将投资港股通标的股票,需承担汇率风险,并面临港股通机制下因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。

五、基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证基金一定盈利,也不保证最低收益。基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对基金业绩表现的保证。银华基金管理股份有限公司提醒您基金投资的“买者自负”原则,在做出投资决策后,基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险,由您自行负担。基金管理人、基金托管人、基金销售机构及相关机构不对基金投资收益做出任何承诺或保证。

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