12月17日,智飞生物发布公告,其全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请,正式获得国家药品监督管理局受理。这一关键进展不仅标志着智飞生物在传染病疫苗研发领域再添重要突破,也为我国填补猴痘疫苗空白、构建科学防控屏障注入了强劲动力。
猴痘作为一种由猴痘病毒引起的人畜共患传染病,其防控形势始终备受全球关注。该病毒隶属于痘病毒科,与天花病毒同属一个病毒家族,主要临床症状表现为发烧、剧烈头痛、淋巴结肿大、背痛、肌肉酸痛及极度虚弱等,其中淋巴结肿大是其区别于其他类似传染病的显著特征。传播途径上,猴痘可通过密切皮肤接触(尤其是性接触)、接触病毒污染物品(如衣物、床单)以及长时间面对面呼吸道飞沫传播,具备较强的传播能力。
尽管猴痘属于自限性疾病,但特殊人群感染后的风险不容忽视。儿童、孕妇以及免疫功能低下人群感染后,极易出现严重并发症,给个人健康和公共卫生安全带来潜在威胁。正因如此,接种减毒活疫苗成为降低猴痘发病率、减轻疾病负担的关键手段。近年来,全球多国接连出现猴痘疫情,世界卫生组织已将其列为国际关注的突发公共卫生事件,而我国目前尚无获批上市的猴痘疫苗,研发安全有效的疫苗成为构建防控屏障的核心环节。
依托多年积累的传染病疫苗研发技术与丰富经验,智飞龙科马针对性开展猴痘疫苗研发工作。此次获受理的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗,拟适用于6周岁及以上人群,核心定位为猴痘预防。在技术路线上,该疫苗采用减毒活疫苗技术,选用改良型安卡拉痘苗病毒Ankara株进行生产,而Ankara株的核心优势在于无法在人体细胞中有效复制,不会在体内扩散或造成继发传播,具备较高的安全性,为后续临床试验及未来推广应用奠定了坚实基础。
智飞生物表示:“这一突破性进展不仅赋能公司长期稳健发展,也将推动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺利,将进一步丰富公司疫苗品种,完善公司产品布局,强化公司的市场地位。”