2026年1月27日，先声药业（2096.HK）宣布，与全球领先的制药企业德国勃林格殷格翰达成一项独家许可与合作协议，双方将共同开发先声药业自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病的治疗。
根据协议，勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。先声药业可获得4200万欧元首付款，以及后续基于开发、注册和商业里程碑的成功，最高可达10.16亿欧元的里程碑付款，此外还可获得大中华区以外净销售额提成的特许权使用费。
全球有超过300万人受到炎症性肠病的影响。该疾病可伴随患者终身并不断进展，常导致频繁住院、手术，并严重影响生活质量。现有医疗手段无法完全预防或逆转疾病及并发症，使得该领域存在巨大未满足的临床需求。先声药业与勃林格殷格翰通过此次合作，将共同推进创新疗法开发，以期重新定义有效治疗手段，改善全球患者的治疗和生活质量。
SIM0709是先声药业多抗技术平台开发的长效人源化双特异性抗体，可同时靶向肿瘤坏死因子样细胞因子1A和白介素23，阻断导致炎症性肠病发生发展的两条核心通路。SIM0709在体外原代细胞实验和体内动物实验中均表现出优异的药效协同效果，甚至优于两个单药的联用。
勃林格殷格翰美国创新中心负责人兼全球免疫与呼吸系统疾病研发负责人Carine Boustany表示：“炎症性肠病影响着巨大患者群体，许多人尽管使用了现有抗炎疗法，病情依然持续进展并经历严重并发症。我们很高兴与先声药业携手，加速开发这种可能改变炎症性肠病患者生活的潜在创新疗法。”
“SIM0709由先声药业多抗技术平台开发，在炎症性肠病治疗领域具有‘同类首创’潜力。勃林格殷格翰在全球免疫治疗领域多年来积淀深厚，相信本次合作将为该分子的全球开发奠定坚实基础，”先声药业首席投资官周高波表示，“我们将共同努力，高效推进临床开发、以早日为全球炎症性肠病患者带来可改善预后的创新药。”
勃林格殷格翰是全球免疫与呼吸系统疾病治疗领域的领导者，而先声药业在中国自身免疫疾病领域已有多年布局，上市了艾得辛等品牌创新产品。先声药业自研的白介素2突变融合蛋白已在全球进入自免疾病治疗Ⅱ期临床，其海外权益许可给西班牙Almirall公司。此次合作结合了先声药业的创新研发能力与勃林格殷格翰的全球开发及商业化优势，有望加速这一潜在炎症性肠病创新疗法惠及全球患者。
本次合作是先声药业在自身免疫疾病领域的第2个创新药海外授权项目，也是该集团第5个实现对外技术授权许可的自研创新药早研项目，潜在交易总金额累计已超过46亿美元。近年来，先声药业持续加大研发投入，近五年间累计研发投入约90亿元人民币；创新药收入占比从2020年的45%大幅提升至2025年上半年的77%，创新转型初见成效。
附：先声药业既往出海交易信息
2025年12月，先声药业旗下先声再明与法国益普生（Ipsen）达成独家授权协议，共同开发其自研的靶向LRRC15的抗体偶联药物（ADC）SIM0613。益普生获得该药在大中华区以外的全球权益。潜在交易总额最高可达10.60亿美元。
2025年6月，先声再明与美国NextCure公司订立许可与战略合作协议，共同开发靶向CDH6的ADC新药SIM0505，用于治疗实体瘤。先声再明在该项目中有望获得最高达7.45亿美元的付款。
2025年1月，先声再明与艾伯维（AbbVie）就其临床阶段的多发性骨髓瘤候选药物，靶向GPRC5D/BCMA/CD3的三特异性抗体SIM050达成一项许可选择权协议。潜在里程碑付款总额最高可达10.55亿美元。
2022年9月，先声药业与西班牙Almirall公司共同宣布，就其自研的、处于临床前阶段的自身免疫疾病创新药，Treg偏好型IL-2突变融合蛋白（IL-2 mu Fc）SIM0278达成授权许可协议。先声药业有权获得最高4.92亿美元的里程碑付款。
