新时空讯:石药集团有限公司(01093.HK)于2026年3月20日发布自愿公告,公布创新药SYH2082注射液获中国临床试验批准。
SYH2082是本集团开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液,已获国家药监局批准在中国开展临床试验。该药已于2026年2月获美国FDA批准开展临床试验。
SYH2082有望成为临床开发阶段具领先潜力的长效GLP-1/GIP受体双重偏向性激动剂,依托本集团的长效制剂技术平台,可实现每月给药一次,提高患者依从性与用药便捷性。该药可选择性地激活cAMP通路,降低β-arrestin募集,从而减少受体内吞及脱敏,提升药效并延长作用持续时间。
在临床前研究中,SYH2082在长效减重及维持方面较同类上市产品表现出更优疗效,且支持每月一次的用药方案。毒理学研究中,该药耐受性良好,未观察到显著不良反应。
本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理。此外,该药亦具备改善成人2型糖尿病患者的血糖控制的潜力。董事会认为,本次临床试验获批是本集团在代谢领域创新长效产品布局的重要成果。
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