新时空讯：江苏恒瑞医药股份有限公司（01276.HK）于2026年5月8日发布海外监管公告，公司及子公司收到国家药监局核准签发的HRS-6093片、注射用SHR-9839（sc）、注射用SHR-1826、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意联合开展用于KRAS G12D突变的晚期恶性实体瘤的临床试验。
各药品情况如下：
HRS-6093片是一种新型、高效、选择性的口服KRAS G12D抑制剂，能够特异性结合KRAS G12D突变蛋白，发挥抗肿瘤作用，国内外尚无同类产品获批上市，累计研发投入约5,330万元。
注射用SHR-9839(sc)为SHR-9839的皮下注射制剂，公司自主研发的人源化抗体药物，通过同时阻断与肿瘤发生发展相关的两条关键信号通路发挥抗肿瘤作用，累计研发投入约10,950万元。
注射用SHR-1826是一款以c-Met为靶点的抗体偶联药物（ADC），同类产品ABBV-399已于2025年5月获美国FDA加速批准上市，累计研发投入约14,090万元。
阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体，已于2023年获批上市，2024年同靶点产品全球销售额合计约96.48亿美元，累计研发投入约117,470万元。
SHR-8068注射液是公司引进的全人源抗CTLA-4单克隆抗体，全球两款同类产品2025年全球销售额合计约16.8亿美元，累计研发投入约36,810万元。
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