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疫苗新勢力崛起!古巴國產疫苗三劑保護力92% 開展2-11歲孩童接種計劃 已申請世衛組織認證

文 / 秉斯克 來源:FX168

FX168財經報社(香港)訊 古巴政府本月宣布開展2至11歲孩童接種國產疫苗計劃,古巴各級學校3月關閉至今,迎接開學季想要趕快讓孩子們回到學校。古巴新冠疫苗制造商表示,接種三劑Abdala國產疫苗的防護力超過92%,但未具體說明這是根據感染、罹病或死亡率所展開的評估,因此被外界質疑其真實性。古巴政府目前已經提交申請,尋求世衛組織(WHO)認證。

截至目前,古巴正研發5款新疫苗,其中有2款在5月就開始提供民眾接種,但這兩款疫苗尚未完成臨床試驗。古巴生物制藥公司BioCubaFarma實驗室推文稱,研究顯示接種三劑旗下Abdala疫苗,防護力能夠高達92%。世衛組織(WHO)50%有效率,設為新冠疫苗合格的官方標準。

除Abdala疫苗獲得關注外,古巴當局也宣布研發另一款需要接種三劑的Soberana 2疫苗,接種兩劑後可發揮出62%的有效性。相較於全球疫情,古巴在6月前疫情顯得較為輕緩,但近期確診病例有持續增加的趨勢。

古巴政府網站指出,目前古巴接種一劑的疫苗覆蓋率約為50%,二劑覆蓋率則約為33%。當地人口約有1100萬,過去長達1周時間以來,每日新增7000例確診病例,是全球確診率數一數二高的國家。該國政府提出計劃,通過替孩童接種,最終要使90%的人口都能接種兩劑疫苗,並且在開學之前替所有孩童完成接種。

官方醫藥專家對此提到,他們已經完成針對孩童的臨床試驗,證實疫苗的效力顯著,因此着手替孩童們接種疫苗。要知道,這是全球首次有國家替年僅2歲的孩童接種。在其他地區,最多僅替12歲以上孩童接種疫苗,而古巴能說是首開先例。

就在幾個月前,古巴官方公布第三期臨床試驗數據,指出在應對有症狀感染的病例下,疫苗效力高達92.28%,對抗重症、死亡情況也有近乎100%的保護力。

Abdala疫苗總計需要接種三劑,每劑之間需要間隔兩周時間。7月9日,古巴的衛生監管機構批準Abdala通過緊急使用授權(EUA),成為拉美地區第一支取得緊急授權的疫苗。

盡管目前疫苗保護力仍存在高度不確定性,但越南、阿根廷、牙買加、墨西哥、委內瑞拉等疫苗不足的國家,都表達有意願洽購。

醫藥團體Medicos Unidos de Venezuela表示,除非古巴的三期試驗研究經過同儕審議,並且正式進行發表,或者是須先取得世衛組織授權,否則要在委內瑞拉接種Abdala疫苗,他們絕對堅決反對。

古巴此前就曾表態,已申請世衛組織認證,但世衛組織至今都尚未收到詳細資料,無法審核是否要授權Abdala疫苗。

美國食品和藥物管理局(FDA)日前表示,美國監管機構正在“夜以繼日地工作”,以支持批準12歲以下兒童使用的新冠疫苗。輝瑞董事會成員戈特利布博士稱,他預計美國藥品監管機構將在今年秋末或初冬批準輝瑞生物技術新冠疫苗用於5至11歲兒童的緊急使用。

到目前為止,輝瑞生物技術公司的新冠病毒疫苗已獲得FDA批準,可用於12歲以上的兒童,而Moderna和強生公司的疫苗已被批準用於成人。美國食品藥品監督管理局代理局長伍德考克博士和該機構最高疫苗監管機構馬克斯博士在一份聯合聲明中表示,聯邦監管機構“渴望看到我們的子孫盡快接種新冠疫苗”,“我們必須讓科學和數據指導我們。”

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