FX168财经报社（北美）讯 中国的医疗产品监管机构周六（2月12日）表示，中国已经有条件地批准了辉瑞公司（Pfizer）研发的Paxlovid，使其成为中国批准的第一个专门用于治疗新冠的口服药。
首个被中国授权的外国新冠药
中国国家药监局表示，Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。
中国国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
路透社报道指出，目前还不清楚中国是否已经在与辉瑞公司就该药品的采购进行谈判。
Paxlovid在成为中国认可的第一个治疗新冠的外国药品。Paxlovid的批准也缓解了人们对中国这个世界第二大医药市场在新冠问题上回避外国治疗的担忧。此前，辉瑞公司新冠疫苗被授权给中国的上海复星医药集团有限公司，在提交申请数月后，仍未被批准在中国使用。
辉瑞重大里程碑
辉瑞公司的一位代表在一份声明中说：“这是我们对抗COVID-19的一个重要里程碑。”但该公司没有提供有关采购的信息。
这一批准对辉瑞公司是一个“好消息”，该公司预计2022年该疗法的销售额为220亿美元。辉瑞公司高管表示，该公司正在与100多个国家就Paxlovid进行积极讨论，如果需要，有能力提供1.2亿个疗程。
辉瑞公司在去年12月表示，最终的试验结果显示，其治疗方法使有可能患严重疾病的COVID-19患者在发病3天内接受治疗时，住院或死亡的几率降低了89%，而在发病5天内接受治疗时，则降低了88%。
中国为“打开国门”做准备
中国尚未批准任何由外国制药商开发的COVID-19疫苗，但截至2月7日，中国已使用几种国内开发的疫苗，接种比率为87.1%。在过去的一年里，中国每天新增的COVID-19确诊症状的患者数量保持在250人以下，有时甚至少于10人。这个数字对于其14亿人口和全球标准来说是很小的，这要归功于中国控制任何地方性疾病爆发的快速反应，以及对大多数从国外来的旅行者进行为期数周的检疫的要求。
中国疾病预防控制中心前首席科学家曾光说，辉瑞公司的药丸将起到战略作用。曾光曾为中国政府在控制新冠方面提供建议，他在周六中国政府宣布批准Paxlovid后几个小时，在海通证券公司组织的一次简报会上告诉投资者，此举可能为中国眼下严厉的防疫制度转变为更灵活的措施奠定基础。
曾光说：“中国不会与世界其他国家隔离，它有各种措施来改变策略。因为战略先于行动。”
熟悉中国疫情的专家和分析人士对曾光的观点表示赞同。中国是最后一个仍在努力执行“零新冠”政策的重要经济体，面对像omicron和delta这样更具传播性的变种，这项任务正变得越来越困难。中国防疫战略背后的一个关键因素是，如果允许经济或人口更自由地流通，其武器库中需要拥有更多更有力的武器。
中国专家的统计模型表明，如果取消目前的一系列限制，中国每天可能会有超过60万名感染者。这些前景预测强调了中国对辉瑞药片的需求，该药片已被证明可以将住院和死亡的风险降低近90%，并可能有效减缓中国医院系统的压力。
