FX168財經報社(香港)訊 當地時間8月18日，美國疾病控制和預防中心(CDC)主任瓦倫斯基等多名拜登政府醫療機構官員發表聯合聲明說，美國計劃自9月20日起向公眾提供新冠疫苗加強針。
隨着拜登政府疫苗加強針計劃的實施，截止8月31日，美國CDC匯編的數據顯示，自8月12日衛生官員授權向免疫系統薄弱的人額外注射輝瑞(Pfizer)或莫德納(Moderna)的疫苗以來，美國已經注射了近100萬次新冠疫苗加強劑。
美國總統拜登表示，美國計劃從9月20日當周開始廣泛分發新冠疫苗加強劑，目前正等待美國疾控中心和美國食品和藥物管理局科學家的批準。美國疾病控制與預防中心的免疫實踐咨詢委員會周一就加強劑的必要性進行了辯論，稱支持廣泛分發疫苗的數據有限。
金融博客zero hedge周二援引彭博社和endpoint News報道，美國食品藥品監督管理局兩名疫苗高級官員將離職，目前該機構正在考慮針對兒童加強注射和Covid-19疫苗的新規和法規。
即將離開該機構的是疫苗研究和審查辦公室主任Marion Gruber博士和副主任Phillip Krause醫學博士。Gruber計劃於10月31日退休，而FDA生物制劑評估與研究中心副主任Krause將於11月離職。
美國衛生官員一直在努力以最快的速度評估Covid疫苗和治療方法，Moderna Inc.、強生以及輝瑞和BioNTech SE的合作夥伴在創紀錄的時間內完成了注射。現在，該機構負責考慮政府的加強計劃，該計劃將於9月20日為大多數接種疫苗的美國成年人推出額外的疫苗接種。
正如endpoint News所指出的，“一位前FDA高級領導人告訴endpoint，他們之所以離職，是因為他們對CDC和ACIP委員會參與他們認為應該由FDA決定的決定感到沮喪。這位前食品藥品監督管理局局長還表示，他聽說他們對CBER主任Peter Marks感到不滿，因為他沒有堅持認為這些決定應該保留在食品藥品監督管理局內部。最終讓他們成功的是白宮在加強注射方面走在了FDA的前面。”
他們的離開標誌着聯邦機構的最新挫折，該機構仍然缺乏一個永久性的領導人。
endpoint的Zachary Brennan報道:
FDA前代理首席科學家Luciana Borio在推特上補充道：“FDA正在失去兩位巨頭，他們在過去幾十年的公共服務中幫助我們帶來了許多安全有效的疫苗。”
“這兩位是美國生物(疫苗)審查的領導者。他們有一個偉大的團隊，但這兩人是CBER真正的領導者。如果他們都離開，將是全球的巨大損失。”BARDA前主任Rick Bright在評論這一消息時寫道。
“Gruber博士不僅僅是主管。她是全球領導者。他是全球流感、埃博拉、中東呼吸綜合征、寨卡病毒、Sars-cov-2等多種疾病臨床監管科學的遠見卓識策劃者。”
