FX168财经报社(香港)讯 辉瑞制药和BioNTech公司宣布，他们的新冠疫苗是安全的，在5至11岁的儿童的临床试验中似乎产生了强大的免疫反应。
两家公司测试了一种10微克的两剂方案——大约是青少年和成人剂量的三分之一——间隔三周给药。他们计划“尽快”向FDA和其他健康监管机构提交数据。
CNBC周一报道指出，辉瑞制药和BioNTech公司在周一的新闻发布会上宣布，他们的新冠疫苗是安全的，在5至11岁的儿童的临床试验中产生了“强大的”免疫反应。
两家公司测试了一种10微克的两剂方案——大约是青少年和成人剂量的三分之一——间隔三周给药。他们说，这些疫苗的耐受性很好，产生了免疫反应和副作用，与一项针对16至25岁人群的研究中看到的结果相当。
据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)称，青少年和成年人常见的副作用包括疲劳、头痛、肌肉疼痛、寒战、发烧和恶心。
这些公司表示，这些包括2200多名儿童的数据将“尽快”提交给美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)和其他卫生监管机构。
“我们渴望通过监管部门的授权，将疫苗提供的保护扩大到这一年轻群体，特别是在我们追踪德尔塔变种的传播及其对儿童构成的重大威胁之际，”辉瑞首席执行官Albert Bourla在一份新闻稿中说。
新数据公布之际，许多家长表示，他们急于让孩子接种疫苗，尤其是在学校重新开学、高传染性德尔塔病毒继续传播之际。这种紧张导致美国各地住院治疗的人数激增，其中包括目前没有资格注射疫苗的儿童。
到目前为止，辉瑞生物技术公司的冠状病毒疫苗已获得FDA批准，可用于12岁以下的儿童，而Moderna和强生公司的疫苗已被批准用于成人。
FDA预计将在本周发布一项决定，决定哪些群体有资格获得辉瑞公司的第三剂疫苗或加强剂。周五，FDA顾问委员会一致建议辉瑞公司为65岁及以上的老年人和其他脆弱的美国人加强注射。
Bourla上周表示，辉瑞可能在本月底之前提交5岁至11岁儿童的数据。
此外，辉瑞预计最早将于10月底公布新冠疫苗在6个月至5岁儿童中的临床试验数据。
周一发布的新闻稿并未提及参与试验的儿童是否患有心肌炎，这是一种罕见的心脏病，只在少数青少年和年轻成年人中出现。
