美國食品藥物監督管理局（FDA）當地時間10月20日宣布，批準莫德納（Moderna）和強生（Johnson）兩種新冠疫苗的加強針，並且民眾可以自行選擇不同種類的疫苗加強針，實行混打政策。
FDA稱，為了確定加強針的安全以及療效，分析了149名成年人的臨床研究以及免疫反應數據，從而得出結論，加強針應於之前第二針的6個月之後才能接種。
FDA代理專員珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）指出：”數據表明，在一些完全接種疫苗的人群中，疫苗的有效性可能會隨着時間的推移而減弱。因此，疫苗加強針對於持續預防新冠疫情非常重要。”
FDA相關醫學人員表示，為了推進加強針的實施力度，FDA批準實行混打政策，來滿足公共衛生需求。FDA將努力盡快積累更多數據，以進一步評估在更多人群中使用加強劑量的益處和風險，並計劃在未來幾周內向醫療保健社區和公眾更新後續進展。
路透社21日報道，FDA此前授權輝瑞(Pfizer)與德國生物新技術公司（Biontech Se）針對於65歲及以上人群的疫苗加強針。FDA官員建議，根據來自以色列的數據，他們正在考慮將輝瑞和德國生物新技術公司疫苗加強針的受眾群體年齡降低至40歲。
輝瑞：新冠疫苗對兒童的有效性超過90%
上周五公布的研究細節顯示，兒童劑量的輝瑞新冠疫苗似乎是安全的，在預防5至11歲兒童出現症狀性感染方面的有效性接近91%。美國正考慮向這一年齡組開放疫苗接種。
如果監管機構批準，疫苗接種將於下個月初開始，屆時第一批孩子將受到聖誕節的完全保護。
周五，輝瑞公司在網上公布了這項研究的細節。美國食品和藥物管理局(FDA)的顧問將於下周公開討論這些證據。
FDA預計將於周五晚些時候公布其對該公司安全性和有效性數據的獨立審查。如果FDA最終批準注射疫苗，美國疾病控制與預防中心(Centers for Disease Control and Prevention，簡稱cdc)將在11月初做出最終決定。
輝瑞公司已經授權12歲或12歲以上的人注射全效疫苗，但兒科醫生和許多家長都在焦急地等待更小的孩子得到保護，以遏制非傳染性德爾塔病毒變種不斷上升的感染，並幫助孩子們繼續上學。
已經有超過2.5萬名兒科醫生和初級保健提供者報名，希望給小手臂注射疫苗。
拜登政府已經購買了足夠的兒童劑量——裝在特殊的橙色蓋瓶中，以區別於成人疫苗——給美國大約2800萬5歲至11歲的兒童。如果疫苗獲得批準，數百萬劑疫苗將與兒童針頭一起迅速運往全國各地。
輝瑞公司的一項研究跟蹤了這個年齡段的2268名兒童，他們在三周內注射了兩針安慰劑或低劑量疫苗。每一劑量是青少年和成人劑量的三分之一。
研究人員計算出低劑量疫苗的有效性接近91%，這是基於接受模擬注射的青少年中的16例Covid-19病例和接種疫苗的兒童中的3例病例。沒有報告說在任何青少年中有嚴重的疾病，但接種疫苗的青少年的症狀要比未接種疫苗的同齡人輕得多。
此外，接受低劑量疫苗接種的幼兒產生的抗冠狀病毒抗體水平與接受常規劑量疫苗接種的青少年和年輕人一樣強。
考慮到上個月大部分未接種疫苗的兒童的住院率達到了創紀錄的水平，這是重要的信息。
美國疾病控制與預防中心(CDC)本周早些時候報告稱，盡管在6月至9月間delta突變體激增，輝瑞疫苗在12至18歲人群中預防住院的有效性為93%。
輝瑞公司對年幼兒童的研究發現，低劑量注射被證明是安全的，具有與青少年經曆的手臂酸痛、發燒或疼痛類似或更少的臨時副作用。
這項研究的規模還不足以檢測出任何極其罕見的副作用，比如第二次注射後偶爾會出現的心髒炎症，這種情況主要發生在年輕男性身上。
根據美國疾病控制與預防中心的數據，雖然兒童患嚴重疾病或死亡的風險低於老年人，但Covid-19已經導致超過630名18歲及以下的美國人死亡。美國兒科學會(American Academy of Pediatrics)表示，近620萬兒童感染了冠狀病毒，隨着delta突變體的激增，在過去六周內有超過110萬兒童感染了這種冠狀病毒。
Moderna還在研究針對小學適齡兒童的Covid-19疫苗。輝瑞和莫德納也在研究更小的兒童，甚至是6個月大的嬰兒。結果預計將在今年晚些時候公布。
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