美国食品药物监督管理局（FDA）当地时间10月20日宣布，批准莫德纳（Moderna）和强生（Johnson）两种新冠疫苗的加强针，并且民众可以自行选择不同种类的疫苗加强针，实行混打政策。
FDA称，为了确定加强针的安全以及疗效，分析了149名成年人的临床研究以及免疫反应数据，从而得出结论，加强针应于之前第二针的6个月之后才能接种。
FDA代理专员珍妮特·伍德科克（Janet Woodcock）指出：”数据表明，在一些完全接种疫苗的人群中，疫苗的有效性可能会随着时间的推移而减弱。因此，疫苗加强针对于持续预防新冠疫情非常重要。”
FDA相关医学人员表示，为了推进加强针的实施力度，FDA批准实行混打政策，来满足公共卫生需求。FDA将努力尽快积累更多数据，以进一步评估在更多人群中使用加强剂量的益处和风险，并计划在未来几周内向医疗保健社区和公众更新后续进展。
路透社21日报道，FDA此前授权辉瑞(Pfizer)与德国生物新技术公司（Biontech Se）针对于65岁及以上人群的疫苗加强针。FDA官员建议，根据来自以色列的数据，他们正在考虑将辉瑞和德国生物新技术公司疫苗加强针的受众群体年龄降低至40岁。
辉瑞：新冠疫苗对儿童的有效性超过90%
上周五公布的研究细节显示，儿童剂量的辉瑞新冠疫苗似乎是安全的，在预防5至11岁儿童出现症状性感染方面的有效性接近91%。美国正考虑向这一年龄组开放疫苗接种。
如果监管机构批准，疫苗接种将于下个月初开始，届时第一批孩子将受到圣诞节的完全保护。
周五，辉瑞公司在网上公布了这项研究的细节。美国食品和药物管理局(FDA)的顾问将于下周公开讨论这些证据。
FDA预计将于周五晚些时候公布其对该公司安全性和有效性数据的独立审查。如果FDA最终批准注射疫苗，美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention，简称cdc)将在11月初做出最终决定。
辉瑞公司已经授权12岁或12岁以上的人注射全效疫苗，但儿科医生和许多家长都在焦急地等待更小的孩子得到保护，以遏制非传染性德尔塔病毒变种不断上升的感染，并帮助孩子们继续上学。
已经有超过2.5万名儿科医生和初级保健提供者报名，希望给小手臂注射疫苗。
拜登政府已经购买了足够的儿童剂量——装在特殊的橙色盖瓶中，以区别于成人疫苗——给美国大约2800万5岁至11岁的儿童。如果疫苗获得批准，数百万剂疫苗将与儿童针头一起迅速运往全国各地。
辉瑞公司的一项研究跟踪了这个年龄段的2268名儿童，他们在三周内注射了两针安慰剂或低剂量疫苗。每一剂量是青少年和成人剂量的三分之一。
研究人员计算出低剂量疫苗的有效性接近91%，这是基于接受模拟注射的青少年中的16例Covid-19病例和接种疫苗的儿童中的3例病例。没有报告说在任何青少年中有严重的疾病，但接种疫苗的青少年的症状要比未接种疫苗的同龄人轻得多。
此外，接受低剂量疫苗接种的幼儿产生的抗冠状病毒抗体水平与接受常规剂量疫苗接种的青少年和年轻人一样强。
考虑到上个月大部分未接种疫苗的儿童的住院率达到了创纪录的水平，这是重要的信息。
美国疾病控制与预防中心(CDC)本周早些时候报告称，尽管在6月至9月间delta突变体激增，辉瑞疫苗在12至18岁人群中预防住院的有效性为93%。
辉瑞公司对年幼儿童的研究发现，低剂量注射被证明是安全的，具有与青少年经历的手臂酸痛、发烧或疼痛类似或更少的临时副作用。
这项研究的规模还不足以检测出任何极其罕见的副作用，比如第二次注射后偶尔会出现的心脏炎症，这种情况主要发生在年轻男性身上。
根据美国疾病控制与预防中心的数据，虽然儿童患严重疾病或死亡的风险低于老年人，但Covid-19已经导致超过630名18岁及以下的美国人死亡。美国儿科学会(American Academy of Pediatrics)表示，近620万儿童感染了冠状病毒，随着delta突变体的激增，在过去六周内有超过110万儿童感染了这种冠状病毒。
Moderna还在研究针对小学适龄儿童的Covid-19疫苗。辉瑞和莫德纳也在研究更小的儿童，甚至是6个月大的婴儿。结果预计将在今年晚些时候公布。
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