FX168财经报社(北美)讯 两种新型新冠药物即将面世，它们可能成为结束大流行的游戏规则改变者。
周二(11月16日)，辉瑞公司向美国食品和药物管理局(FDA)申请批准其用于治疗新冠肺炎患者的Paxlovid药丸。上个月，同为制药商的默克公司要求美国食品和药物管理局对其名为molnupiravir的新冠药丸给予紧急授权。
如果FDA批准了其中任何一项申请，美国的治疗就可以在今年年底前上市，英国已于11月4日批准了molnupiravir，成为世界上第一个批准molnupiravir的国家。FDA抗菌药物咨询委员会还没有公布审查辉瑞数据的时间表，但计划在11月30日开会讨论默克的数据。
一旦获得批准，美国疾病控制与预防中心(CDC)就需要制定使用这些药物的全国性指导方针。
这些药物也存在潜在的问题，包括普通人的负担能力。这两种药物只在高危人群中进行过测试，如老年人或患有肥胖症或心脏病等潜在疾病的人，这意味着它们将如何影响其他美国人还不清楚。
但它们代表了大流行的一个潜在转折点：能够轻松治疗病人、预防严重疾病、让人们不去医院，并降低新冠死亡率。
哥伦比亚大学医学中心传染病部门临床医学讲师丹尼尔·格里芬博士说:“所有关于这些药物的兴奋都是有理由的。”
以下是这些药物的工作原理，以及它们对结束大流行的潜在意义：
默克的molnupiravir药丸
默克公司的新冠药丸并不是什么新产品：它最初是在21世纪初开发的，用来治疗流感。
宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院传染病教授朱迪思·奥唐奈博士说，大流行来袭时，科学家们把注意力转向了molnupiravir是否能对导致新冠病毒的SARS-CoV-2起作用。
一旦病毒进入人类细胞，它就复制其RNA，复制并传播到全身。默克公司的抗病毒药物模仿RNA的某些部分，故意在病毒的遗传密码中制造错误，导致病毒自身突变而灭绝。
格里芬说，当人们首次开始出现新冠症状时，会经历病毒的高度复制，这意味着默克的药物在检测呈阳性的一周内服用最有效。
患者每天服用8片，连续服用5天——这听起来很多，但默克公司最近的临床试验令人鼓舞。未接种疫苗的轻度或中度新冠肺炎患者在出现症状后5天内服用molnupiravir，与服用安慰剂药片的患者相比，住院率和死亡率降低了约50%。
默克公司上周宣布，假设FDA批准该药物，美国政府计划斥资约22亿美元购买足够剂量的molnupiravir，用于310万个疗程的治疗。
这意味着每项治疗需要花费700美元——费用不小，但比瑞德西韦这样的静脉注射药物更便宜，更容易使用，瑞德西韦需要3000美元。
格里芬说:“已经建立了很多基础工作，以便这些药物能够非常迅速地分发出去。”
辉瑞的Paxlovid药片
辉瑞公司的新型冠状病毒药物Paxlovid是一种完全不同的药物。它是一种蛋白酶抑制剂，“也许更令人兴奋一点，”格里芬说。
当病毒在人体细胞内复制时，它会使用一种叫做蛋白酶的酶，这种酶的工作原理就像剪刀一样，将病毒蛋白质链切成小块，这样它们就能更容易地传播。Paxlovid会毒害这些蛋白酶，迫使病毒维持“这个又大又长的没有功能的蛋白质，”格里芬说。
奥唐奈说，当病毒不能复制时，疾病不会发展到严重的程度。
病人每天吃6片药——4片Paxlovid，2片常见的艾滋病药物利托那韦(ritonavir)——持续服用5天。利托那韦作为一种助推器，帮助Paxlovid病毒“留在体内，保持活力，工作时间更长，”奥唐奈说。
根据辉瑞的临床试验数据，Paxlovid和利托那韦可将高危患者住院或死亡的风险降低89%。
周二，辉瑞公司宣布将采用分级定价方法，根据一个国家的收入水平来增加药物的成本。这家制药商还表示，它将允许仿制药制造商在95个低收入和中等收入国家生产Paxlovid。
据报道，辉瑞预计到今年年底将生产足够的Paxlovid来治疗18万人，到2022年底将至少治疗5000万人。
这些药物对结束大流行意味着什么？
这些药物如果获得批准，可能会把新冠肺炎变成一种容易治疗的疾病，而不是让你住进医院。
奥唐奈说:“如果他们能防止住院治疗，这对像我一样在战壕里工作的人来说是一个巨大的不同。”
根据美国疾病控制与预防中心8月的一项研究，这两种药物的试验都针对未接种疫苗的人，他们因新冠肺炎住院的可能性大约是完全接种疫苗的人的29倍。如果完全接种了新冠疫苗，感染新冠时则极不可能出现严重症状。
专家说，不管这些药物是否获得批准，未接种疫苗的人仍然应该接种疫苗。福奇博士在上周的白宫新闻发布会上说，预防感染比治疗疾病重要得多。
疫苗可以阻止病毒的传播，这可能会导致未来危险的新冠病毒突变。虽然目前还不清楚这些药片的消费者价格，但这些疫苗在美国是免费的。
目前，这些药物的长期风险在很大程度上尚不清楚。奥唐奈说，她还想知道，这些药片是否可以作为感染新冠病毒的人的预防药物，或者它们是否可以防止传播。
“那将是美妙的事情，”她说。
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