FX168財經報社(北美)訊 兩種新型新冠藥物即將面世，它們可能成為結束大流行的遊戲規則改變者。
周二(11月16日)，輝瑞公司向美國食品和藥物管理局(FDA)申請批準其用於治療新冠肺炎患者的Paxlovid藥丸。上個月，同為制藥商的默克公司要求美國食品和藥物管理局對其名為molnupiravir的新冠藥丸給予緊急授權。
如果FDA批準了其中任何一項申請，美國的治療就可以在今年年底前上市，英國已於11月4日批準了molnupiravir，成為世界上第一個批準molnupiravir的國家。FDA抗菌藥物咨詢委員會還沒有公布審查輝瑞數據的時間表，但計劃在11月30日開會討論默克的數據。
一旦獲得批準，美國疾病控制與預防中心(CDC)就需要制定使用這些藥物的全國性指導方針。
這些藥物也存在潛在的問題，包括普通人的負擔能力。這兩種藥物只在高危人群中進行過測試，如老年人或患有肥胖症或心髒病等潛在疾病的人，這意味着它們將如何影響其他美國人還不清楚。
但它們代表了大流行的一個潛在轉折點：能夠輕松治療病人、預防嚴重疾病、讓人們不去醫院，並降低新冠死亡率。
哥倫比亞大學醫學中心傳染病部門臨床醫學講師丹尼爾·格里芬博士說:“所有關於這些藥物的興奮都是有理由的。”
以下是這些藥物的工作原理，以及它們對結束大流行的潛在意義：
默克的molnupiravir藥丸
默克公司的新冠藥丸並不是什麼新產品：它最初是在21世紀初開發的，用來治療流感。
賓夕法尼亞大學佩雷爾曼醫學院傳染病教授朱迪思·奧唐奈博士說，大流行來襲時，科學家們把注意力轉向了molnupiravir是否能對導致新冠病毒的SARS-CoV-2起作用。
一旦病毒進入人類細胞，它就複制其RNA，複制並傳播到全身。默克公司的抗病毒藥物模仿RNA的某些部分，故意在病毒的遺傳密碼中制造錯誤，導致病毒自身突變而滅絕。
格里芬說，當人們首次開始出現新冠症狀時，會經曆病毒的高度複制，這意味着默克的藥物在檢測呈陽性的一周內服用最有效。
患者每天服用8片，連續服用5天——這聽起來很多，但默克公司最近的臨床試驗令人鼓舞。未接種疫苗的輕度或中度新冠肺炎患者在出現症狀後5天內服用molnupiravir，與服用安慰劑藥片的患者相比，住院率和死亡率降低了約50%。
默克公司上周宣布，假設FDA批準該藥物，美國政府計劃斥資約22億美元購買足夠劑量的molnupiravir，用於310萬個療程的治療。
這意味着每項治療需要花費700美元——費用不小，但比瑞德西韋這樣的靜脈注射藥物更便宜，更容易使用，瑞德西韋需要3000美元。
格里芬說:“已經建立了很多基礎工作，以便這些藥物能夠非常迅速地分發出去。”
輝瑞的Paxlovid藥片
輝瑞公司的新型冠狀病毒藥物Paxlovid是一種完全不同的藥物。它是一種蛋白酶抑制劑，“也許更令人興奮一點，”格里芬說。
當病毒在人體細胞內複制時，它會使用一種叫做蛋白酶的酶，這種酶的工作原理就像剪刀一樣，將病毒蛋白質鏈切成小塊，這樣它們就能更容易地傳播。Paxlovid會毒害這些蛋白酶，迫使病毒維持“這個又大又長的沒有功能的蛋白質，”格里芬說。
奧唐奈說，當病毒不能複制時，疾病不會發展到嚴重的程度。
病人每天吃6片藥——4片Paxlovid，2片常見的艾滋病藥物利托那韋(ritonavir)——持續服用5天。利托那韋作為一種助推器，幫助Paxlovid病毒“留在體內，保持活力，工作時間更長，”奧唐奈說。
根據輝瑞的臨床試驗數據，Paxlovid和利托那韋可將高危患者住院或死亡的風險降低89%。
周二，輝瑞公司宣布將采用分級定價方法，根據一個國家的收入水平來增加藥物的成本。這家制藥商還表示，它將允許仿制藥制造商在95個低收入和中等收入國家生產Paxlovid。
據報道，輝瑞預計到今年年底將生產足夠的Paxlovid來治療18萬人，到2022年底將至少治療5000萬人。
這些藥物對結束大流行意味着什麼？
這些藥物如果獲得批準，可能會把新冠肺炎變成一種容易治療的疾病，而不是讓你住進醫院。
奧唐奈說:“如果他們能防止住院治療，這對像我一樣在戰壕里工作的人來說是一個巨大的不同。”
根據美國疾病控制與預防中心8月的一項研究，這兩種藥物的試驗都針對未接種疫苗的人，他們因新冠肺炎住院的可能性大約是完全接種疫苗的人的29倍。如果完全接種了新冠疫苗，感染新冠時則極不可能出現嚴重症狀。
專家說，不管這些藥物是否獲得批準，未接種疫苗的人仍然應該接種疫苗。福奇博士在上周的白宮新聞發布會上說，預防感染比治療疾病重要得多。
疫苗可以阻止病毒的傳播，這可能會導致未來危險的新冠病毒突變。雖然目前還不清楚這些藥片的消費者價格，但這些疫苗在美國是免費的。
目前，這些藥物的長期風險在很大程度上尚不清楚。奧唐奈說，她還想知道，這些藥片是否可以作為感染新冠病毒的人的預防藥物，或者它們是否可以防止傳播。
“那將是美妙的事情，”她說。
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