繁简切换

FX168财经网>政经>正文

疫苗重量级进展!辉瑞新冠口服药已向FDA申请授权 拜登政府计划抢先采购1000万片

文 / 小萧 来源:FX168

FX168财经报社(香港)讯 美国制药公司辉瑞(Pfizer)表示,旗下治疗新冠肺炎的口服药Paxlovid已经向美国食品药品管理局(FDA)提交紧急授权申请。此外,为能提高美国疫情控制能力,美国总统拜登政府计划,本周将宣布拨款数十亿美元,向辉瑞预先采购1000万颗口服药。

按照美国媒体说法,若辉瑞口服药获得美国FDA紧急授权,确诊重症病患将能在家中使用口服药物,不用前往医院就诊。这有助于减轻疫情对医疗体系带来的压力,也意味着这波疫情将有望走到尾声。辉瑞日前针对18岁以上人群进行临床实验,结果显示,确诊三天内服用口服药Paxlovid后,住院、死亡风险能降低89%。

口服药Paxlovid能阻止新冠肺炎病毒扩散,而且与低剂量的HIV药物结合使用,能减缓患者的新陈代谢,使药物以更高浓度在体内保持活跃,对抗病毒。

辉瑞表示:“我们所研发的口服药治疗证明是安全的,且服用Paxlovid的受试者不良事件与实验时使用的安慰剂相比较低,大多数不良事件程度也较温和。若通过紧急使用授权审核,Paxlovid 将以两片150毫克的药片和一片100毫克的利托那韦药片每天服用两次。”

此外据《华盛顿邮报》(Washington Post)所报道,拜登政府预计本周将宣布一项数十亿美元的交易,旨在购买1000万片辉瑞的口服药,加强美国疫情控制。

除辉瑞外,美国默克(Merck)也正在开发类似的口服药Molnupiravir以对抗新冠肺炎,该公司分析发现,在轻度与中度确诊成年人中,Molnupiravir可有效降低50%的住院和死亡风险,该药剂上个月已向美国FDA递交紧急使用授权。

辉瑞周二也在声明中说,已与联合国支持的药物专利池(Medicines Patent Pool)签署协议,一旦获得监管机构的授权,将把这种试验性药物授权给可以向约占世界人口53%的国家供应这种药物的仿制药公司。

该许可协议允许仿制药制造商为95个低收入和中等收入国家生产廉价版的抗新冠病毒药物。而辉瑞在声明中称,只要新冠疫情被列为公共卫生紧急事件,辉瑞将不会从低收入国家的销售中获得使用费,也不会从协议涵盖的中等收入国家获得使用费。

反观同样是美国制药公司的莫德纳(Moderna),莫德纳疫苗所引发的心肌炎争端延烧,此前北欧各国暂停年轻人接种后,本周德国与法国也跟进。面临着欧洲多国陆续暂停政策,莫德纳周四按耐不住出面澄清,强调莫德纳疫苗对重症及死亡率的保护力,远高于心肌炎风险,而且接种后保护力要比辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech疫苗优秀。

莫德纳医疗长保罗·布尔顿(Paul Burton)表示,30岁以下男性接种公司疫苗后引发心肌炎的风险不高,只是相较辉瑞疫苗要来得高而已。布尔顿援引法国12至29岁男性接种数据,结果显示每10万名接种莫德纳疫苗的人有13.3起心肌炎案例,而辉瑞疫苗则是2.7例。

此外为证明疫苗防护力,布尔顿还引用美国疾病预防与控制中心(CDC)数据,说明接种莫德纳疫苗后,罹患新冠病毒的比例较施打辉瑞或娇生疫苗的来得低。他说,每10万名接种莫德纳疫苗的人,只有86起突破感染案例,而辉瑞则有135例。

值得关注的是,莫德纳近几周状况不断,先是心肌引发各国停打疫苗,影响美国食品药品监管局(FDA)审核紧急使用授权(EUA)申请,后来第三季财报表现黯淡,输给其竞争对手辉瑞,再加上日前爆出与美国国家卫生研究院(NIH)的疫苗专利纠纷,各种利空因素让莫德纳股价遭受打击。

【广告】关注公众号,学习量化投资

分享
掌握最新全球资讯,下载FX168财经APP

相关文章

48小时/周排行

最热文章