繁簡切換

FX168財經網>政經>正文

疫苗重量級進展!輝瑞新冠口服藥已向FDA申請授權 拜登政府計劃搶先采購1000萬片

文 / 小蕭 來源:FX168

FX168財經報社(香港)訊 美國制藥公司輝瑞(Pfizer)表示,旗下治療新冠肺炎的口服藥Paxlovid已經向美國食品藥品管理局(FDA)提交緊急授權申請。此外,為能提高美國疫情控制能力,美國總統拜登政府計劃,本周將宣布撥款數十億美元,向輝瑞預先采購1000萬顆口服藥。

按照美國媒體說法,若輝瑞口服藥獲得美國FDA緊急授權,確診重症病患將能在家中使用口服藥物,不用前往醫院就診。這有助於減輕疫情對醫療體系帶來的壓力,也意味着這波疫情將有望走到尾聲。輝瑞日前針對18歲以上人群進行臨床實驗,結果顯示,確診三天內服用口服藥Paxlovid後,住院、死亡風險能降低89%。

口服藥Paxlovid能阻止新冠肺炎病毒擴散,而且與低劑量的HIV藥物結合使用,能減緩患者的新陳代謝,使藥物以更高濃度在體內保持活躍,對抗病毒。

輝瑞表示:“我們所研發的口服藥治療證明是安全的,且服用Paxlovid的受試者不良事件與實驗時使用的安慰劑相比較低,大多數不良事件程度也較溫和。若通過緊急使用授權審核,Paxlovid 將以兩片150毫克的藥片和一片100毫克的利托那韋藥片每天服用兩次。”

此外據《華盛頓郵報》(Washington Post)所報道,拜登政府預計本周將宣布一項數十億美元的交易,旨在購買1000萬片輝瑞的口服藥,加強美國疫情控制。

除輝瑞外,美國默克(Merck)也正在開發類似的口服藥Molnupiravir以對抗新冠肺炎,該公司分析發現,在輕度與中度確診成年人中,Molnupiravir可有效降低50%的住院和死亡風險,該藥劑上個月已向美國FDA遞交緊急使用授權。

輝瑞周二也在聲明中說,已與聯合國支持的藥物專利池(Medicines Patent Pool)簽署協議,一旦獲得監管機構的授權,將把這種試驗性藥物授權給可以向約占世界人口53%的國家供應這種藥物的仿制藥公司。

該許可協議允許仿制藥制造商為95個低收入和中等收入國家生產廉價版的抗新冠病毒藥物。而輝瑞在聲明中稱,只要新冠疫情被列為公共衛生緊急事件,輝瑞將不會從低收入國家的銷售中獲得使用費,也不會從協議涵蓋的中等收入國家獲得使用費。

反觀同樣是美國制藥公司的莫德納(Moderna),莫德納疫苗所引發的心肌炎爭端延燒,此前北歐各國暫停年輕人接種後,本周德國與法國也跟進。面臨着歐洲多國陸續暫停政策,莫德納周四按耐不住出面澄清,強調莫德納疫苗對重症及死亡率的保護力,遠高於心肌炎風險,而且接種後保護力要比輝瑞及其德國合作夥伴BioNTech疫苗優秀。

莫德納醫療長保羅·布爾頓(Paul Burton)表示,30歲以下男性接種公司疫苗後引發心肌炎的風險不高,只是相較輝瑞疫苗要來得高而已。布爾頓援引法國12至29歲男性接種數據,結果顯示每10萬名接種莫德納疫苗的人有13.3起心肌炎案例,而輝瑞疫苗則是2.7例。

此外為證明疫苗防護力,布爾頓還引用美國疾病預防與控制中心(CDC)數據,說明接種莫德納疫苗後,罹患新冠病毒的比例較施打輝瑞或嬌生疫苗的來得低。他說,每10萬名接種莫德納疫苗的人,只有86起突破感染案例,而輝瑞則有135例。

值得關注的是,莫德納近幾周狀況不斷,先是心肌引發各國停打疫苗,影響美國食品藥品監管局(FDA)審核緊急使用授權(EUA)申請,後來第三季財報表現黯淡,輸給其競爭對手輝瑞,再加上日前爆出與美國國家衛生研究院(NIH)的疫苗專利糾紛,各種利空因素讓莫德納股價遭受打擊。

【廣告】關注公眾號,學習量化投資

分享
掌握最新全球資訊,下載FX168財經APP

相關文章

48小時/周排行

最熱文章