FX168财经报社(北美)讯 周三(12月22日)，辉瑞公司表示，美国食品和药物管理局(FDA)批准了其抗病毒药物，使其成为首个用于治疗新冠病毒的家庭治疗药物，有望成为对抗快速传播的奥密克戎(Omicron)变种的重要工具。有分析认为，这是抗击疫情的一个重要的里程碑，有望彻底这场战斗。
辉瑞临床试验的数据显示，该公司的抗病毒药物方案在防止重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为90%。最近的实验室数据表明，该药对奥密克戎仍然有效。
虽然疫苗已被证明能有效预防这种病毒引起的严重疾病，但医疗保健机构需要药物来治疗患者，美国仍有数千万人没有接种疫苗。这种药丸如果及时交付，将有助于缓解奥密克戎感染浪潮给医疗系统带来的压力。
消息传来之后，辉瑞股价短线拉升，涨幅达近1%。美股部分抗疫概念股下挫，Moderna跌6.6%，BioNTech SE跌超5%。
该新冠口服药物Paxlovid被授权紧急用于12岁、体重至少40公斤以上的高危成人和高危儿童患者。
该公司表示，已准备好在美国立即交付，并将其产量预测从2022年的8000万疗程提高到1.2亿疗程。
美国政府订购了1000万疗程，定价为每疗程530美元。辉瑞称准备立即开始在美国交付口服药物Paxlovid。
辉瑞的这款药物与早期的抗病毒药物利托那韦(Ritonavir)一起服用，将以Paxlovid的品牌出售。这种药丸应该在出现症状后不久开始，每12小时服用一次，持续5天。
辉瑞表示，计划在2022年向FDA提交一项新申请，以获得监管部门的全面批准。该监管机构在发给媒体的一封电子邮件中证实，该公司和竞争对手默克公司也向加拿大卫生部提交了数据。
“默克和辉瑞正在提交滚动基础上的数据，包括对奥密克戎变种等令人担忧的变种的潜在作用数据。默克公司也在提交其三期临床试验的完整数据。”
“正如对所有提交的新冠药物的审查一样，这两种药物正在优先审查。”
默克生产的新冠口服药物预计也将在本周获得FDA的紧急使用授权批准。默克口服药同样针对新冠检测呈阳性的高风险人群。这些疗法要求处于感染初期的患者在家中连续几天服用一系列药物，这可能会减轻医院的负担。
美国政府也已经订购了价值22亿元的300万个疗程的默克口服药。
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