FX168财经报社(北美)讯 辉瑞 (Pfizer)董事斯科特·戈特利布 (Scott Gottlieb) 博士周一（2月14日）表示，由于试验中“病例数量少”，美国食品和药物管理局（FDA）暂缓为5岁以下儿童接种辉瑞新冠疫苗。
戈特利布是前FDA负责人，现任辉瑞公司董事会成员。他说：“大多数孩子都没有出现Covid-19症状，因此不同方向的一个案例都可以改变人们对疫苗整体有效性的看法。FDA希望花时间让这个数据收集有效地稳定下来，这一点可能是在他们接种第三剂后获得的数据。到那时，你将能够在那个年轻群体中获得更多关于疫苗整体有效性的固定看法。”
5岁以下是美国唯一没有被批准接种疫苗的群体。美国5岁以下儿童共计约1800万。据路透社报道，美国政府原计划本月21日启动这一年龄段儿童新冠疫苗接种工作。
考虑到变异新冠病毒奥密克戎变体导致包括儿童在内的感染人数激增，FDA先前敦促辉瑞加快为5岁以下儿童接种超低剂量新冠疫苗递交申请，但相关方面尚未明确这一年龄段群体需要接种两剂还是三剂疫苗。
美国食品和药物管理局上周五（2月11日）暂缓启动为5岁以下儿童接种辉瑞新冠疫苗的计划，称需要更多数据以做出决定。
辉瑞在一份声明中说，这些数据有望4月初出炉。辉瑞先前数据显示，两剂超低剂量新冠疫苗对5岁以下儿童安全，且能给6月龄婴儿提供良好保护，但对2至4岁儿童的保护作用不足。因而，辉瑞开始试验为5岁以下儿童接种三剂疫苗，试验尚未完成。
戈特利布说：“即便5岁以下儿童的疫苗获得紧急授权，我怀疑也只有15%到20%的父母会愿意为年幼的孩子接种疫苗，为年幼的孩子接种疫苗对父母来说是一项非常且需要认真考虑的。”
戈特利布说，虽然儿童总体上感染新冠病毒的风险较低，但对于非常年幼的孩子，尤其是那些已经存在健康问题的孩子仍不好说。这位前FDA负责人指出，自大流行开始以来，约有1,100名儿童死于Covid-19，其中约400名是5岁以下儿童。相比之下，在过去两年中，只有五名儿童死于流感。
戈特利布表示，他希望疾病控制和预防中心制定“许可建议”，而不是强制要求5岁以下儿童接种疫苗。戈特利布强调，他们不应该说，“5 岁以下的儿童应该接种疫苗”，而应该为，“可以接种疫苗以降低风险”。
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