FX168财经报社(香港)讯 周二(12月28日)，港股一开盘，开拓药业—B(09939.HK)1分钟闪崩85%，最低触及6.91港元/股。消息面上，三期临床试验数据显示，公司口服新冠药三期中期分析未达统计学显著性。
截至目前，开拓药业—B报14.90港元/股，跌幅67%。
(开拓药业—B走势图 来源：东方财富)
据港交所，开拓药业12月27日晚间发布公告，公布普克鲁胺治疗新冠轻度至中度新冠重症的美国三期临床中期分析进展。该项III期临床试验的中期分析未达到统计学显著性，试验目的是评估普克鲁胺治疗非住院新冠患者的有效性和安全性。
公司将向各监管机构，包括美国食品药品监督管理局（FDA）寻求同意以修改临床试验方案，计划继续招募只有基础性疾病和/或无新冠疫苗接种史的高风险新冠患者。根据中期分析，公司未发现普克鲁胺的安全性问题，亦未有药物相关的严重不良事件报告。
(截图来源：开拓药业公告)
据澎湃新闻报道，业内普遍认为，从目前公布的结果来看，该三期临床试验失败。
虽然三期分析未达到统计学显著性，但是从公告来看，开拓药业对普克鲁胺的前景持乐观态度。开拓药业强调，公司相信普克鲁胺可以成为对抗新冠的重要工具，并将继续加强本注册性临床试验。
12月28日，开拓药业普克鲁胺新冠试验电话交流会，开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之示：“中期分析的不理想，对公司造成很大的一个问题是，商业计划往后的延迟，这是非常明显的事情。”
童友之示表示，公司对于在研新冠口服药的商业化会做一些新的判断和分析。童友之分析，从中期分析结果的时候，得出的另外一个结论是，药物的安全性没有问题，而这是曾经在一些国家饱受质疑的事情，“一个药物安全性没有问题，作为公司更加有信心推动EUA的工作”。
目前，开拓药业在美国、南美（包括巴西）、欧盟和亚洲（包括中国）等国家和地区进行两项普克鲁胺用于轻中症非住院新冠患者的III期全球多中心临床试验和一项用于重症住院新冠患者的III期全球多中心临床试验。
公司资料显示，普克鲁胺作为一款雄激素受体（AR）拮抗剂和降解剂，目前正在开发用于新冠、前列腺癌和乳腺癌治疗的临床试验中。
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