FX168财经报社(北美)讯 总统乔拜登周四(11月18日)表示,美国已购买了1000万个疗程的辉瑞Covid-19口服抗病毒药物治疗药。这种药物在一项临床试验中显示对预防高危成人住院非常有效。拜登表示,这些口服药的交付将从今年年底开始,一直持续到2022年。
拜登在一份声明中说:“我的政府现在正在做必要的准备,以确保美国人可以轻松获得这些口服药而且是免费。这是个好消息,这种治疗方法可能被证明是我们武器库中的另一个关键工具,它将加速我们走出大流行的道路。”
辉瑞公司生产的该口服药名为Paxlovid,Paxlovid与广泛使用的HIV药物利托那韦联合服用。
Paxlovid是由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法。辉瑞介绍,PF-07321332旨在阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性,该蛋白酶是冠状病毒复制所需的酶。
与低剂量利托那韦合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性,以帮助对抗病毒。
Paxlovid一剂三颗,每天服两次,辉瑞提供的数据显示,其在预防高风险成年人因感染Covid-19而住院的风险减少了89%。
数据显示,在出现症状后3天内服用Paxlovid的389名Covid-19患者中,住院概率只有0.8%,无人死亡。而服用安慰剂的385人中,住院概率7%,死亡概率1.8%。出现症状5天内服用此药的患者中住院概率也仅1%,安慰剂组别则为6.7%,包括10人死亡。
路透社报道称,从公布的数据看,同样是新冠口服药,辉瑞公布的疗效结果要超过默克公司的莫那比拉韦(Molnupiravir),后者降低死亡或者住院的概率是50%。
周二(11月16日),辉瑞公司已经向美国食品药品管理局(FDA)提交了旗下针对新冠病毒口服药物的紧急授权申请。辉瑞公司表示,如果获得FDA的授权,Paxlovid将是第一种专门用于防治新冠病毒的口服抗病毒药物。FDA顾问委员会计划于11月30日开会讨论该申请。
尽管Paxlovid前景广阔,但供应可能会吃紧。辉瑞预计,2021年12月将生产18万份,到2022年底前将产量提高到5000万份,其中2022年上半年有2100万份口服药。
辉瑞公司还表示,将通过与国际公共卫生组织药品专利联盟(MPP)签订许可协议,允许非专利制造商向95个低收入和中等收入国家供应其新冠抗病毒口服药。许可证协议中的95个国家涵盖了世界人口的53%左右,包括所有低收入和中低收入国家以及撒哈拉以南非洲的一些中高收入国家。
辉瑞首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示:“在全球遏制传染病破坏的努力中,上述消息是真正的游戏规则改变者,如果获批或取得授权,不仅可能挽救患者的生命,降低新冠肺炎感染的严重程度,还可以消除多达90%的住院治疗。”
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