兆科眼科-B(6622.HK):管線兌現臨界點已至,被低估的眼科創新藥
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兆科眼科-B(6622.HK):管線兌現臨界點已至,被低估的眼科創新藥

文 / 第三方供稿 來源:第三方供稿

2025年開年以來,港股市場在多重利好共振下迎來系統性估值修複。富途數據顯示,恒生指數累計漲幅達近30%,恒生科技指數更是以近40%的漲幅領跑全球市場。

在此輪市場情緒修複中,長期被低估的創新藥板塊展現出顯著彈性,成為資金重點布局方向之一,港股創新藥ETF年內漲幅超25%,南向資金單日淨流入屢創曆史新高,反映出資本對創新藥賽道成長性的高度共識。這種估值重構既源於國際資本對中國資產的風險偏好修複,也得益於產業變革的實質性推進。

值得關注的是,機構對醫藥板塊的研判也正從防禦性配置轉向成長性重估。例如,中信建投證券認為,全球流動性有望繼續改善,國家政策鼓勵產業創新,繼續看好有全球競爭力的優質創新藥公司;東海證券則強調政策利好與基本面改善的雙重驅動。

在此背景下,投資者的目光也開始放至那些基本面穩固的企業。其中,眼科創新藥頭部企業兆科眼科以超60%的年內漲幅跑贏行業基準,同時近日披露的2024年度財報更展現出多重積極信號。

通過財報可以發現,2024年是兆科眼科轉型為“研發 商業化”雙輪驅動企業的首個完整財年。此外,三大重要適應症——兒童近視、幹眼症、濕性老年黃斑病變藥物均已或即將已經上市申請狀態,預計未來1-2年內可以推向市場。

從時間軸來看,兆科眼科的核心產品管線已形成清晰的商業化梯隊短期價值釋放與中長期增長路徑形成有效銜接

1、三大重磅藥物上市在即,管線厚度奠定短中長期成長邏輯

短期來看,兆科眼科的增長動能聚焦2025-2026年關鍵節點。

低濃度阿托品NVK002、環孢素A(CsA)眼凝膠以及TAB014三大重磅藥物將進入集中收獲期。

重磅藥物一:NVK002有望明年上市,潛在國內第二款0.01%低濃度阿托品眼藥

目前,用於控制兒童近視加深的NVK002(0.01%低濃度阿托品)的簡易新藥申請已獲國家藥監局正式受理,預計將於2026年上市。

據悉,NVK002簡易新藥申請的數據依據是基於公司在中國進行的第III期Mini-CHAMP臨床研究。數據顯示,Mini-CHAMP成功達到了其主要療效終點,與安慰劑相比實現了統計學和臨床上顯著差異,表現出強大的安全性和有效性以及患者的高耐受性,且患者脫落率低於10%、用藥依從性超95%,在療效穩定性和臨床質量方面建立起雙重優勢。

另外,公司在國內同時推進的China CHAMP研究作為補充驗證,其兩年期隨訪數據進一步強化了NVK002的臨床研究證據鏈。

基於上述完整數據鏈構築的臨床確定性溢價,NVK002的獲批上市路徑也已非常明朗。

值得注意,除0.01%濃度外,兆科眼科的兩項臨床試驗也包含了0.02%低濃度阿托品的研究數據,同樣展現出控制兒童近視加深的良好療效及安全性,目前正處於上市申請籌備階段。

這種“雙濃度覆蓋”策略,在當下我國兒童青少年總體近視率超50%且近視率仍在逐年攀升的大環境下,既可滿足不同病程患者的個性化需求,也能通過產品組合形成市場滲透的協同效應。這樣看來,公司低濃度阿托品的市場空間也將會十分可觀。

重磅藥物二:幹眼症創新藥環孢素A眼凝膠,即將遞交上市申請

作為幹眼症治療領域的改良型創新藥,環孢素A眼凝膠通過劑型創新實現了療效與依從性的雙重突破。

從臨床應用來看,相較傳統滴眼液需日間多次給藥,其獨特的緩釋凝膠劑型將給藥頻率優化至每晚單次,能夠極大地縮短治療周期並提高患者的用藥依從性。

根據去年CDE新發布的《幹眼治療藥物臨床試驗技術指導原則》,公司針對該指導重新設計申請了環孢素A眼凝膠的新III期臨床試驗方案,目前正在患者招募過程中。

在上市準備方面,公司也正在加速推進環孢素A眼凝膠的上市進程,目前已完成Pre-NDA的溝通,計劃在短期內遞交NDA,為幹眼症患者帶來更早的治療方案。

重磅藥物三:貝伐單抗注射液TAB014取得III期臨床積極結果,即將提交上市申請

在兆科的後眼疾病治療布局中,TAB014是一款針對治療濕性年齡相關性黃斑變性(wAMD)的突破性單抗注射液,同時還是中國首款處於臨床階段、用於治療wAMD的基於貝伐單抗的抗體。

據公司公告,2024年底,TAB014在針對濕性(新生血管)wAMD的III期臨床試驗中已取得積極結果,成功達到主要研究終點及關鍵次要終點,展現出強勁的臨床實力,預計將在今年推進TAB014的新藥上市申請流程。這一成果為兆科眼科在眼後節疾病領域的產品布局再添一塊拚圖,助力其市場競爭力得到進一步提升。

基於此,公司有望在短期內新增2項上市申請,即環孢素A眼凝膠和TAB014。加之已遞交申請的NVK002,公司有望在2026年迎來3款重磅藥品的獲批上市。

此外,兆科眼科也為中長期價值支撐儲備了頗具競爭力的管線。

兩款處於中期臨床階段的候選藥物(BRIMOCHOLTM PF老花眼滴眼液和角膜修複藥物ZKY001)的臨床研究也在穩步推進中。

其中,BRIMOCHOLTM PF老花眼滴眼液是一款不含防腐劑、每日一次的瞳孔調節滴眼液,旨在矯正因老花眼而喪失的近距離視力。該滴眼液主要成分為卡巴膽堿和溴莫尼,是潛在的同類最佳療法。

前不久,兆科眼科在美國的合作夥伴Tenpoint公布了關於該滴眼液的第二項III期關鍵試驗BRIO-II的積極頂線結果,成功達到了美國和歐盟/英國預定的視力主要研究終點,並且在8小時內實現了具有顯著統計學意義的近距離視力改善,為其在今年上半年在美國申請上市的計劃奠定了堅實基礎。

在國內,兆科眼科已於去年獲得IND批準,目前已啟動國內II期臨床試驗的患者招募工作,有望為國內老花眼患者帶來新的治療選擇。

另一款臨床階段藥物ZYK001,目前公司正在進行該藥物針對TPRK(經上皮準分子激光角切削手術)術後角膜愈合的III期臨床研究方案討論,今年有望取得III期IND批準。藥品獲批後,ZYK001將有望進一步擴大適應症範圍,用於更多角膜上皮缺損的治療。

2、從本土深耕到全球拓疆,構建全球化商業閉環

為迎接2026年多項核心藥物的獲批上市,公司已着手進行商業化準備和體系升級。

兆科眼科已組建了一支經驗豐富的專注於眼科的市場銷售核心團隊,未來將在院內渠道的基礎上,同步拓展立體化、多元化銷售終端,形成覆蓋公立、民營及線上平台的全渠道生態系統。

在核心醫院覆蓋方面,目前公司已完成全國超30個省份1200餘家醫療機構的覆蓋,包括北京同仁醫院、上海五官科、中山眼科、愛爾眼科醫院等國內頭部眼科醫院,同時還逐步將覆蓋範圍延伸至其他大型連鎖民營眼科機構。

渠道合作方面,公司此前與愛博諾德達成戰略協同協議,雙方在眼科醫療、近視防控和視力保健等領域達成合作意向,後續將在眼科醫院、眼科診所、視光中心及其他終端渠道合作推廣兆科眼科旗下產品等方面展開全方位的深度合作。

為完善服務網絡,公司還積極通過互聯網醫療布局線上渠道,天貓旗艦店、京東藥房、阿里藥房等主流醫藥電商平台實現產品可及性補充。同時通過專業社交媒體平台,建立與眼科醫生及患者的常態化溝通機制,強化品牌認知與用戶粘性。

在夯實國內商業基礎的同時,兆科眼科亦在同步推進國際化戰略,構建全球市場協同網絡。

近兩年公司逐步在韓國、馬來西亞及泰國建立戰略夥伴關系,並將步伐邁向澳洲及新西蘭,持續擴大海外版圖。

在韓國,公司與本土頭部藥企KDP達成雙重合作:既包括近視防控藥物NVK002的分銷及供應協議,也涵蓋老花眼治療藥物BRIMOCHOL™ PF的供應協議。

針對東南亞市場,通過馬來西亞戰略合作夥伴發馬制藥實現青光眼藥物貝美素噻嗎洛爾的渠道覆蓋,同時在泰國與TRB公司合作拓展眼科器械的終端銷售。

今年1月,公司的出海進程再次取得新突破,1月與新西蘭領先醫療健康產品生產及分銷商AFT就BRIMOCHOLTM PF訂立分銷及供應協議。根據協議條款,AFT將負責該產品在澳大利亞和新西蘭的藥品注冊申報、市場準入及全渠道銷售,標誌着公司商業化首次進入大洋洲市場。

3、結語

兆科眼科的管線突破和全球落地,正在將技術優勢轉化為可持續的業績增長曲線。財報顯示,2024年公司取得收入6932.4萬元,同比增長268.6%,淨虧損大幅收窄38.3%,在手現金充沛,達到11.2億元。

值得一提的是,去年公司研發費用同比減少38.8%,主要原因在於過去核心產品的大規模III期臨床試驗基本都已進入尾聲,研發投入逐步從高支出階段轉向成果轉化階段。

然而資本市場定價卻尚未充分反映企業價值。盡管兆科眼科年內股價展現出強勢反彈,但若從估值角度出發,富途牛牛數據顯示,公司的市淨率仍處於較低水平。

這種估值差實質上反映了市場對兆科眼科成長曲線的誤判。其一,去年,合作夥伴Vyluma在美國推進NVK002的審批進程曾引發市場對該藥物在國內商業化節奏的擔憂;其二,市場過度關注短期虧損,忽視管線兌現潛力。當前NVK002國內簡化新藥申請已獲受理,環孢素A眼凝膠和TAB014也即將進入收獲期。

因此,結合管線突破與商業化確定性構築的雙重安全邊際,兆科眼科當前股價仍處於被明顯低估的價值區間。筆者認為,低估值水位不僅為投資者提供充足緩衝墊,或也預示着兆科眼科從研發投入期轉向盈利兌現期的估值重塑機遇。

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