FX168财经报社(香港)讯 美国制药巨擘默克在周五(11月26日)公布实验性新冠口服药的最新分析，结果显示预防重症和死亡的保护力为30%，低于10月时公布的大约50%，促使隔夜纽约盘后默克股价挫跌3.8%。而这项新数据，恐怕将重大影响各国采购意愿。
最新分析对其他国家是否继续采购默克这款药物有重大影响，英国已在11月上旬积极推动批准用药。该药名为莫纳皮拉韦(Molnupiravir)，由默克与Ridgeback Biotherapeutics合作开发，最新分析是针对1433名病患的分析结果，而10月则是分析775名病患所得的数字。
辉瑞旗下实验性新冠口服药Paxlovid期中试验数据，显示重症和死亡风险可以大幅降低89%，该实验受试者共1200人。
美国食品药品管理局(FDA)外部专家小组研拟下周二会商讨论，是否将授权该药使用，讨论事项包括用药是否利大于弊、是否限于特定族群使用、是否产生抗药性等。美国官员周五公开初步审查结果，认为Molnupiravir有效降低住院和重症风险，晚期试验也没有重大安全疑虑。
相比起Regeneron和礼来既有的抗体疗法，默克和辉瑞的新冠口服药生产成本低，配发也较简单。两款药运作机转不同，默克的Molnupiravir使病毒基因编码产生错误，辉瑞的Paxlovid则设法阻断病毒繁衍所需的酵素。
默克目前预期年底前生产1000万份新冠口服药，2022年提高为至少2000万份。该公司已和美国政府敲定以每套700美元供货多达500万份，也有其他国家已经采购数百万份。
近日，中国中科院上海药物研究所参与研发的两款抗新冠药物目前已完成临床前研究，并进入临床试验阶段。VV116是一种可口服核苷类抗新冠病毒候选药物，在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如Delta变种病毒等都有显著的抑制活性作用，有望成为包括疫苗、抗体药物在内的多种抗疫手段的有力互补。另一种抗新冠病毒候选药物FB2001具有非常好的酶的抑制活性，同时对新冠病毒中，也有很好的抗病毒效果。
综合多家中国媒体报道所指，中国科学院上海药物研究所有两款新冠治疗药物在研，分别为FB2001和VV116，VV116即君实生物与旺山旺水合作开发口服核苷类抗新冠病毒药物。两种药在细胞水平均具有良好的抗病毒活性，在动物水平具有较好的药代动力学特性和较低的毒性。
其中，FB2001已于2020年8月获美国FDA批准开展有条件的临床试验，于2021年3月在美国Frontage研究中心正式启动I期临床试验，正在开展剂量梯度爬坡试验。初步结果显示，FB2001展现出良好的安全性和人体药代动力学特征。
新浪文章中提到，中国国内新冠肺炎药物主要围绕抑制病毒复制、阻断病毒进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线，包括BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法、阿兹夫定、普克鲁胺、单克隆抗体BDB-001注射液、中和抗体JS016、中和抗体DXP604等重点药物。
从目前公开的资料来看，新冠药物的研发往往由研究机构与企业合作推进，而上述新冠药物研发机构不只是推进一款药物，如除了JS016，君实生物还在推进中和抗体疗法JS026和口服药VV116。中国科学院上海药物研究所则在推进VV116和FB2001两款新冠治疗药物在研。
在中国国内，新冠治疗药物走在最前面的是，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药开启联合研发的BRII-196和BRII-198中和抗体联合疗法。
记者从科技部获悉，该药的注册审批进展方面，研发团队已于10月9日滚动提交附条件上市申报材料，国家药典委员会完成通用名称核准，药监局正在进行附条件批准上市相关药物质量复核和药学资料审查工作，有望12月底前获批国内附条件批准上市。在采购与储备进展方面，工业和信息化部已请国家卫健委测算储备量。
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