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新冠疫苗突发重磅!美国呼吁暂停强生COVID-19疫苗 “出于高度谨慎”的考虑

文 / 冷静来源:FX168

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FX168财经报社(香港)讯 美国6名女性出现罕见的凝血障碍后,美国食品和药物管理局周二要求各州暂停使用强生公司的Covid-19疫苗,称是“出于高度谨慎”的考虑。

FDA在与疾病控制和预防中心的联合声明中说:“目前,这些不良事件似乎非常罕见。”“COVID-19疫苗的安全是联邦政府的首要任务,我们非常认真地对待所有关于COVID-

19疫苗接种后出现健康问题的报告。”

路透社指出,美国联邦卫生机构周二建议暂停使用强生公司(Johnson & Johnson)的COVID-19疫苗,此前有6名疫苗接种者出现了涉及血栓的罕见疾病,这是全球应对该大流行的努力遭遇的新挫折。

一周前,欧洲监管机构表示,他们发现阿斯利康的COVID-19疫苗与导致少量死亡的罕见血液凝结问题之间可能存在联系。

强生公司(J&J)的单剂疫苗——大多数COVID-19疫苗都超过两剂——和阿斯利康的低成本疫苗被视为抗击这场已造成300多万人死亡的大流行的重要工具。

美国国疾病控制和预防中心(CDC)的一个咨询委员会将于周三召开会议,审查与强生疫苗有关的病例,美国食品和药物管理局(FDA)将审查分析结果,该机构在一份联合声明中说。

zerohedge报道指出,CDC和FDA将在今天晚些时候的新闻发布会上提供更多信息并回答问题。这次媒体通话的录音将会出现在FDA的YouTube频道上。

与此同时,在整个华尔街,每个人都在试图弄清楚这对市场和美联储究竟意味着什么。就像迄今为止所有与疫苗相关的新闻一样,我们怀疑答案是“毫无疑问的乐观”。

在一份可能对美国疫苗推广产生重大影响的令人震惊的报告中,美国联邦公共卫生当局已决定停止使用强生公司开发的COVID - 19疫苗,并要求各州也这样做。

当被问及此事时,一位白宫发言人让CNBC向美国卫生与公众服务部求助。

所有6例病例均发生在18至48岁的妇女身上,症状在接种疫苗6至13天后出现。医生通常用肝素治疗这种类型的血凝块,但卫生监管机构指出,在这种情况下,肝素可能会有危险,并建议采用不同的治疗方法。

强生公司在一份声明中表示,血凝块和疫苗之间“没有明确的因果关系”,并补充说,公司正在与监管机构密切合作,以评估数据。

FDA和CDC表示,接种疫苗后三周内出现严重头痛、腹痛、腿痛或呼吸短促的人应联系他们的医疗服务提供者。

《纽约时报》(New York Times)率先报道了这一消息后,强生股价在周二盘前交易中下跌2.4%。

联邦卫生监管机构周二表示,美国疾病控制与预防中心(CDC)将于周三召开免疫实践咨询委员会(Advisory Committee on immunopractices)会议,进一步审查这些病例。FDA也在调查这些案件。

强生的疫苗,像辉瑞和Moderna的疫苗一样,获得了FDA的紧急使用授权,开始在美国各地分发剂量。EUA根据2个月的安全数据给予有条件的许可,等待另一份完整的批准申请,通常需要至少6个月的数据。

目前还不清楚暂停对强生在5月底前向美国输送1亿剂疫苗的目标有何影响。在一家由Emergent BioSolutions运营的工厂破坏了1500万剂疫苗后,该公司已经受到生产问题的困扰。

上周,欧洲药品监管机构表示,它发现阿斯利康和牛津大学开发的冠状病毒疫苗与罕见的血液凝血问题之间可能存在联系。阿斯利康还没有得到美国的授权。

欧洲药品管理局执行主任埃默·库克上周在电视新闻发布会上说,不寻常的低血小板凝血将作为一种“非常罕见的”副作用加入阿斯利康疫苗的产品信息中,同时还有大量其他可能的不良反应。

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