Moderna新数据显示疫苗六个月后有效性仍超过90% 有望获得FDA全面批准
文 / editor1 2021-04-14 22:12:57 来源:FX168
FX168 财经报社 ( 香港 ) 讯 Moderna 周二( 4 月 13 日)表示,其新冠肺炎疫苗 在第二剂注射 6 个月后,对一般感染的保护率仍超过 90 %,对重症感染的保护率超过 95 %。 Moderna 还已经开始测试针对南非变种冠状病毒的新版本疫苗,它正在测试的两种疫苗都包括多化合价疫苗,该多化合价疫苗将新设计的疫苗与前一种疫苗相结合,提高了针对实验室老鼠体内变种病毒的中和抗体效价。 Moderna 从三月份开始测试三种增强疫苗的方法,以防止新的变种出现。
Moderna 疫苗已在 40 多个国家或地区获得授权或批准使用。它使用信使核糖核酸( mRNA )技术,该技术包含指使人类细胞制造模仿部分冠状病毒的蛋白质,这些指示促使免疫系统发挥作用,使人体变成病毒疫苗工厂,与原有的疫苗生产技术不同,该疫苗中不含任何实际病毒。
目前 Moderna 疫苗已获得美国食品药品监督管理局( Food and Drug Administration, FDA )批准供给 18 岁及以上的人群作为紧急使用,但 FDA 可以随时撤销紧急用户许可证,因为 Moderna 仅提交了两个月的后续安全数据,而 FDA 通常需要六个月的数据才能完全批准。新研究使 Moderna 能进一步向 FDA 提出对其疫苗完全批准的请求,一旦获得完全批准, Moderna 即可开始直接将这些疫苗销售给消费者,并将其出售给美国的个人和私人公司。
总部位于美国马萨诸塞州剑桥市 (Cambridge, Massachusetts) 的 Moderna 表示,截至周一,他们已在全球交付了约 1.32 亿剂,其中包括美国的 1.17 亿剂,他们表示,有望在 7 月底之前再向美国提供 3 亿剂疫苗。
Moderna 仍在评估其 17 岁及以下人群使用的疫苗,他们周二表示,已经全面展开针对 12 至 17 岁青少年的疫苗试验,目前在美国约有 3,000 名参与者,并且他们正在招募针对 6 个月至 11 岁的儿童疫苗试验的参与者,预计将在美国和加拿大招募 6,750 名健康的儿童。
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