FX168財經報社(北美)訊 周四(12月23日),美國食品和藥物管理局(FDA)授權默克公司的用於治療 Covid-19 口服藥以供緊急使用,為該國對抗該病毒的武器庫又增加了一種工具。
美國食品和藥物管理局的舉動是在其授權輝瑞公司的 Covid-19 口服藥的第二天之後做出的。該機構在一份聲明中說,默克公司與 Ridgeback Biotherapeutics 合作開發的名為 molnupiravir 的口服藥療法已獲準用於患有嚴重疾病風險的輕度至中度 Covid-19 成人患者。輝瑞的口服藥被授權給 12 歲以上的人使用。
像默克公司和輝瑞公司這樣的口服藥物療法的一大優勢是它們可以在家中服用,不需要靜脈注射。這可能對全國的醫院有所幫助,因為預計今年冬天新感染病例將繼續激增。
在發布了一份全面的試驗結果分析報告後,制藥商默克公司表示,該公司的實驗性新冠口服藥在減少住院和死亡人數方面的效果明顯低於此前的報道。
這家總部位於美國的公司11月26日表示,根據1400多名患者的數據,口服藥物molnupiravir與安慰劑相比,住院率和死亡率降低了30%。
相比之下,輝瑞的藥物已被證明在防止高危人群因新冠肺炎住院或死亡方面有 89% 的效率。輝瑞治療的可用性將比默克的有限得多。這可能會給醫生帶來兩難選擇,即向患者推薦哪種治療方案。
美國已同意以 22 億美元的價格購買約 310 萬個療程的默克公司藥物。白宮 Covid-19 響應協調員傑夫·齊恩斯 (Jeff Zients) 在周三(12月22日)的簡報會上表示,如果獲得授權,大部分治療療程可能會在 1 月底前提供給各州和司法管轄區。
一個 FDA 咨詢委員會上個月以微弱優勢投票讚成推薦這種治療方法。最終投票反映了委員會成員對該藥物的有效性和安全性的擔憂,包括對孕婦及其胎兒的潛在風險。FDA 建議患者在使用默克的治療期間以及最後一次給藥後的四天內采取避孕措施。
據該機構稱,該藥物的潛在副作用包括腹瀉、惡心和頭暈。
在 11 月 30 日向咨詢委員會發表的報告中,默克公司的科學家表示,預計該藥物將對 Omicron 變體將有一定的效果。但該公司當時表示,其口服藥對Omicron 變體的有效性仍然需要進一步測試。
默克公司的一個完整療程是總共服用 40 粒藥丸,每次服用四粒 200 毫克藥丸,每天兩次,持續五天。患者應在出現症狀後五天內開始治療。在 11 月的咨詢委員會會議上,該制藥商強調了患者按規定完成整個治療過程的重要性。
默克 Covid-19 口服藥獲FDA批準並未給該公司股價帶來任何提振。截至發稿,該公司股價微跌0.49%至75.79美元。