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英国“贴片式新冠疫苗”将进入临床试验! 保护力或可长达10年

文 / Anna 来源:FX168

FX168财经报社(香港)讯 英国的疫苗新创公司Emergex周一(11月15日)宣布,其新冠贴片式疫苗将进入1期临床试验,现有疫苗多透过抗体反应提供保护力,而Emergex的候选疫苗原理是引发T细胞反应,保护力将持续更久。此外,此款候选疫苗可在室温下维持稳定状态超过3个月,有利存放及运送。

Emergex的首席商务官Robin Cohen指出,现有新冠疫苗主要是引发人体的免疫反应,保护力会随着时间消退,因此需要接种加强剂来维持效力。Emergex的疫苗不同,T细胞会快速杀死感染细胞,能带来更持久的免疫力,也许达数十年,而且更能对抗变种病毒。

目前国际间各研发阶段的新冠疫苗约有近300种,其中超过90%为针剂型,还有少数药厂转向开发鼻喷式、口服型疫苗,例如中国生技公司康希诺生物研发的Convidecia,为全球首款吸入式新冠疫苗。

该疫苗的1期临床试验将在瑞士进行,预计将招募26名受试者,各13名分别接受高、低剂量贴片式疫苗治疗,以观察保护力。此项试验预计于2022年1月开始执行,若结果为正向,最快也需到2025年才能正式上市。Cohen解释说,去年监管机构加速了审查程序,制药公司才能在几个月内开发出疫苗,但现阶段紧急时期已过,因此所需时间拉长。

Emergex疫苗将是布满微针的皮肤贴片,大小如拇指指甲,能在数秒内释出药效,此种疫苗最长可在室温下保存3个月,不像其他疫苗需要放在冷藏室或冰柜。

Emergex成立于2016年,该公司核心技术为第一型MHC的细胞毒性T细胞配体(ligandome)数据库,应用于开发流感、登革热、兹卡病毒等疫苗,其登革热候选疫苗PepGNP-Dengue于今年6月获瑞士监管单位核准启动1期试验。

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