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超級重磅!中國國產Omicron mRNA疫苗獲準臨床試驗

文 / Dana 來源:FX168

FX168財經報社(北美)訊 周五(1月20日),中國國藥集團中國生物複諾健生物科技(上海)有限公司(以下簡稱中生複諾健)針對Omicron變異株研發的新冠mRNA疫苗,正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。

根據中國媒體的報導,對疫苗獲批臨床,國藥集團副總裁張雲濤表示,中生複諾健奧密克戎mRNA疫苗是國內首款編碼奧密克戎變異株全長S蛋白的創新型新冠mRNA疫苗,是中國生物繼滅活疫苗、重組疫苗技術路線後,在mRNA疫苗研發生產平台取得了重要里程碑成果。同時,中國生物針對奧密克戎變異株mRNA疫苗的技術研發從立項開始就從各方面對標世界一流,我們將全力以赴,充分對接國藥集團和中國生物各項資源,加快該疫苗臨床試驗。

中生複諾健首席科學家賈為國教授介紹,此款疫苗采用新型抗原設計,進一步提高了誘導有效中和抗體的能力,在易感動物模型實驗中也顯示出其完全的攻毒保護作用。該疫苗對標全球領先工藝,其先進的mRNA-LNP封裝技術可以進一步保障疫苗的產能。

中生複諾健現已在上海南翔建成了從設計到生產的mRNA疫苗藥物中試研發平台,及年產能20億劑的智能化mRNA疫苗生產車間,形成了可在短時間內針對突發傳染性疾病構建研發mRNA疫苗並迅速規模化生產的反應能力。

接下來,中生複諾健將積極、高效地推進奧密克戎株新型冠狀病毒mRNA疫苗的臨床試驗工作,采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照的形式,進行臨床研究,進一步評價疫苗的安全性、免疫原性及保護效力。

到目前為止,中國政府始終堅持只給本國民眾使用中國國產的新冠疫苗。中國國產疫苗主要采用滅活技術,和西方主要疫苗供應商莫德納和輝瑞/BioNTech提供的mRNA疫苗存在差異。

2022年年底,一批輝瑞/BioNTech疫苗從德國運到中國,但這些疫苗只提供給居住在中國的德國公民。

周三,莫德納(Moderna)首席執行官Stephane Bancel表示,這家美國公司正在積極討論向中國供應COVID-19疫苗。Bancel沒有透露更多細節,但表示希望今年訪問中國。

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