FX168財經報社(北美)訊 據CNBC周三（12月8日）報道，輝瑞公司（Pfizer）首席執行官Albert Bourla周三表示，輝瑞公司將在未來幾天向美國食品和藥物管理局（FDA）提交其新冠口服藥丸的全部數據。Bourla說，他相信臨床試驗的最終結果將顯示，抗新冠病毒口服藥Paxlovid將和11月的中期數據一樣，可減少89%的住院和死亡。
Bourla在CNBC的一檔視頻節目“Squawk Box”說：“我們將在幾天內得到全套數據。我們將提交這些數據。我覺得我們將提交的數據將在很大程度上和我們在中期研究中所看到的一樣。當我們解除數據盲區時，我不期望會有差異。”
輝瑞公司上個月向FDA提交了緊急批準該療法的申請。Bourla告訴CNBC，FDA有一個“非常高的緊迫感”，他相信他們將在本月做出決定。美國總統喬-拜登上個月說，美國已經購買了1000萬個療程的Paxlovid，並將在今年年底開始交付。
Bourla說，該藥片若果獲得FDA批準後，將很快向公眾提供。他說：“我們已經將產品運入美國，所以如果獲得批準，產品將在本月上市。”
新冠口服藥有效嗎？
Bourla之前告訴CNBC，他不認為奧密克戎病毒會影響輝瑞口服藥的療效，因為口服藥的運作方式與疫苗不同。Paxlovid通過抑制病毒複制所需的蛋白酶來對抗病毒，而疫苗則針對病毒用來入侵人體細胞的尖峰蛋白。尖峰蛋白在不同的病毒變種中發生了明顯的變異，使其更具傳播性，在某些情況下症狀更為嚴重。因此，針對尖峰蛋白的疫苗可能需要更新，取決於所發生的病毒突變類型。
然而，Bourla周二（12月7日）告訴《華爾街日報》，新冠病毒很難發生蛋白酶的變異。Bourla說：“病毒很難創造出一種沒有蛋白酶也能生存的菌株。這不是不可能的。這是非常困難的。”
FDA的咨詢小組在上個月末以微弱的優勢認可了默克公司（Merck Inc）與Ridgeback Therapeutics公司共同研發的口服抗病毒藥莫努匹拉韋（Molnupiravir）。FDA小組成員意見不一，對莫努匹拉韋的安全性和有效性的相關未解答的問題感到擔憂。
默克公司的中期結果顯示，莫努匹拉韋藥在預防住院和死亡方面有50%的效果，但更全面的數據發現該藥的效果只有30%。
FDA咨詢小組的幾位成員說，如果有其他治療方法出現，該機構應考慮撤回對默克公司藥片的緊急授權。目前，FDA尚未對莫努匹拉韋做出最終決定。
