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最新消息!美FDA批準使用呼吸樣本進行新冠檢測 3分鍾內可出結果、可識別91%以上的陽性樣本

文 / 夏洛特 來源:FX168

FX168財經報社(北美)訊 周四(4月14日),美國食品藥品監督管理局(FDA)發布首份使用呼出氣體來檢測被采樣者是否感染新冠病毒的緊急使用授權(EUA),主要檢測呼出氣體中與新冠病毒感染有關的5種揮發性有機化合物(VOCs)。

采集和分析可在同一個環境進行,如醫院和其它移動檢測場所,儀器僅有行李箱大小,並在3分鍾內獲得結果。

該系統分離和識別化學混合物,以檢測與SARS-CoV-2感染有關的5種化合物。

一項對InspectIR呼吸分析儀的研究發現,它能準確識別91%以上的陽性樣本和近100%的陰性樣本。另一項針對Omicron變種的研究也發現了類似的敏感性。但FDA表示:“只有通過PCR檢測才能確認陽性結果。”

FDA設備和放射健康中心主任傑夫·舒倫博士在一份聲明中表示:“今天的授權是新冠診斷測試快速創新的又一個例子。”“FDA繼續支持新型新冠檢測方法的開發,目標是推進技術,幫助應對當前的大流行,並為美國應對下一次公共衛生緊急情況做好準備。”

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