FX168財經報社(香港)訊 中國首款特效藥已獲批準，已應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物“安巴韋單抗注射液(BRII-196)”及“羅米司韋單抗注射液(BRII-198)”注冊申請。騰盛博藥指出，當前已研究Omicron變種病毒抗體，需要2周時間，但銷售價格未定，並強調可彈性生產。
騰盛博藥高管向記者介紹，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫院、清華大學合作，從新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)康複期患者中獲得的最具價值的新型嚴重急性呼吸系統綜合症病毒2(SARS-CoV-2)單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險，並延長血漿半衰期以獲得更持久的治療效果。
根據中國國家藥監局披露的信息，上述聯合療法用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年(12-17歲，體重≥40kg)新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年適應症人群為附條件批準。
據了解，針對中國出現的由“德爾塔”(Delta)變異株引起的新冠疫情，騰盛博藥自2021年6月份通過與中國政府部門和醫院合作，捐贈了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗，是這對中和抗體在單一國家患者體驗人數最多的。
值得關注的是，BRII-196和BRII-198在對德爾塔、阿爾法、貝塔、伽馬、拉姆達等新冠病毒變異株均保持了中和活性，同時對Delta-Plus變異株也保持了中和活性。
而針對Omicron新變種病毒，騰盛博藥高管表示，目前公司的實驗室已經在進行評估，但得出對奧密克戎變異毒株是否保持中和活性的結論，大概需要等待2周左右。
值得一提的是，騰盛博藥在今年10月份向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了緊急使用授權申請(EUA)，不過到目前為止，騰盛博藥尚未披露EUA的最新申請進展。“公司現在正緊鑼密鼓和監管機構溝通，預計會在不遠的將來獲得批準。”上述騰盛博藥高管稱。
12月8日，國家藥品監督管理局發布公告稱，已應急批準騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司的新冠病毒中和抗體聯合治療藥物“安巴韋單抗注射液(BRII-196)”及“羅米司韋單抗注射液(BRII-198)”注冊申請。其中，騰盛華創醫藥技術(北京)有限公司為港股上市公司騰盛博藥的控股子公司。
12月9日下午，針對市場較為關心的價格和生產供應問題，騰盛博藥高管告訴《證券日報》記者“(上述藥品)目前在中國的定價還未確定。不過同類產品在美國的定價是2000美元一針。未來公司也會借鑒海外的模式，參與政府戰略儲備，與政府采購合作。”
該高管提到，目前，公司產品委托藥明生物生產。作為全球較大的生物藥CDMO企業，藥明生物可根據需要來進行產能布置，實施彈性生產。
騰盛博藥於2021年7月13日在港交所上市，每股發行價為22.25港元。上市之後，公司股價一度破發，但11月9日以來公司股價持續上漲，截至12月9日，公司股價一個月的漲幅達120%。
而騰盛博藥也在中國遇到競爭，在中和抗體療法賽道，君實生物於12月6日發布公告稱，旗下埃特司韋單抗和巴尼韋單抗雙抗體療法已在全球15個國家或地區獲得緊急使用授權。公司已完成埃特司韋單抗針對新型冠狀病毒感染者的國際多中心Ib/II期臨床研究。
新冠治療口服小分子藥物的研發也在進行中。10月份，開拓藥業公告稱，普克魯胺治療住院重症新冠患者的三期全球多中心臨床試驗已於10月1日在美國的臨床中心完成首例患者入組及給藥。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友日前受訪時表示，普克魯胺國際多中心非住院輕症三期臨床完整的試驗結果預計在明年2月份公布。
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