FX168財經報社(香港)訊 中國國內唯一獲批進入臨床試驗的新冠治療小分子藥物VV116在17日傳出，年內通過臨床試驗後，有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請。君實生物表示，正積極推進二、三期臨床試驗，但未正面回應何時將上市的消息。
對於前述消息，君實生物在回複中國媒體時表示：“正在積極推進VV116的臨床試驗，目前正在準備該藥物國際多中心二、三期臨床試驗。”對於該款藥物的具體上市時間表，君實生物未給予回複。
截至隔夜收盤，君實生物(SHA688180)在中國股市報84.96元人民幣，漲幅高達11.06%。
VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。2021年10月，君實生物宣布與旺山旺水達成合作，共同承擔該藥物在全球範圍內的臨床開發和產業化工作。
值得關注的是，VV116目前在國內臨床試驗正在籌備啟動中，共同主持方包括複旦大學附屬華山醫院與該院感染科主任張文宏等。
東方財富網提到，2021年12月31日，烏茲別克斯坦衛生部批準了這款口服核苷類抗新冠病毒藥物的緊急使用授權，使得VV116成為繼開拓藥業普克魯胺、默沙東Molnupiravir、輝瑞Paxlovid之後，全球第四款獲批過用於新冠肺炎治療的口服藥物。
從原理上看，VV116是一類抗病毒類藥物，其通過靶向RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制病毒RNA的合成。新冠藥物中，默沙東的Molnupiravir和吉利德得瑞德西韋(Remdesivir)均是此類產品，但它們具體的作用機制有所差別。並且，瑞德西韋是靜脈注射給藥。
前期君實生物披露的信息顯示，瑞德西韋已在部分國家獲得緊急使用授權用於新冠肺炎治療，但只能通過靜脈注射給藥，與瑞德西韋的這種磷酰胺酯(ProTide)前藥不同，VV116是一個三異丁酸酯前藥的氫溴酸鹽形式，並且，其母體核苷的吡咯並三嗪堿基的C7位含有一個氘原子。
臨床前藥效學研究顯示，VV116在體內外都表現出顯著的抗新冠病毒作用。在小鼠模型上，VV116和陽性對照藥Molnupiravir都可將肺部病毒滴度降低至檢測限以下，二者均表現出較強的抗新冠病毒的功效。
由於VV116結構中C7位為氘原子，可以提高核苷類藥物的抗病毒作用，臨床前的藥代動力學等研究結果顯示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收後，迅速代謝為母體核苷(VV116核苷)，該核苷在體內組織能夠廣泛分布。藥代性質是VV116有別於瑞德西韋最明顯的特征之一。
臨床前的藥代動力學等研究結果顯示，VV116具有很高的口服生物利用度，其口服吸收後，迅速代謝為母體核苷(VV116核苷)，該核苷在體內組織能夠廣泛分布。藥代性質是VV116有別於瑞德西韋最明顯的特征之一，也是VV116口服有效的關鍵科學依據。
另外，據其他公開資料顯示，就藥物作用機制和臨床前數據而言，VV116相較於Molnupiravir在相同劑量下具有更好的病毒抑制作用；同時VV116也不存在致突變作用。
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